OTIXAL Solution

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Ciprofloxacine (Chlorhydrate de ciprofloxacine); Acétonide de fluocinolone

Boleh didapati daripada:

MEDEXUS PHARMACEUTICALS INC.

Kod ATC:

S02CA05

INN (Nama Antarabangsa):

FLUOCINOLONE ACETONIDE AND ANTIINFECTIVES

Dos:

0.3%; 0.025%

Borang farmaseutikal:

Solution

Komposisi:

Ciprofloxacine (Chlorhydrate de ciprofloxacine) 0.3%; Acétonide de fluocinolone 0.025%

Laluan pentadbiran:

Otique

Unit dalam pakej:

0.25ML

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

ANTIBACTERIALS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0258670001; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2016-12-08

Ciri produk

_Monographie d’OTIXAL_
_MC_
_ _
_Page 1 de 30 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
Pr
OTIXAL
MC
Solution otique de ciprofloxacine et d’acétonide de fluocinolone
ciprofloxacine à 0,3 % p/v (sous forme de chlorhydrate de
ciprofloxacine) et acétonide de
fluocinolone à 0,025 % p/v
Antibactérien – corticostéroïde
Medexus Inc.
35 Nixon Road, Unit 1
Bolton, Ontario
L7E 1K1
Numéro
de
contrôle
: 270667
Date
de
préparation
:
23 janvier 2023
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_Monographie d’OTIXAL_
_MC_
_ _
_Page 2 de 30 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................9
SURDOSAGE......................................................................................................................9
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................10
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................11
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................11
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................12
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................12
ESSAIS CLINIQUES
..................