OSTEOBION 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

CALCITONINA

Boleh didapati daripada:

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM S.A.

Kod ATC:

H05BA01

INN (Nama Antarabangsa):

CALCITONINE

Dos:

200 UI/dosis

Borang farmaseutikal:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Komposisi:

CALCITONINA 200 UI

Laluan pentadbiran:

VÍA NASAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Calcitonina (de salmón, sintética)

Ringkasan produk:

OSTEOBION 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 14 dosis Revocado 08/03/2017 No Comercializado - OSTEOBION 200 UI SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 28 dosis Revocado 08/03/2017 No Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Osteobion
®
200 UI solución para pulverización nasal y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Osteobion
®
200 UI solución para pulverización nasal
3.
Cómo usar Osteobion
®
200 UI solución para pulverización nasal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Osteobion
®
200 UI solución para pulverización nasal
OSTEOBION
® 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Calcitonina sintética de salmón.
-
El principio activo es calcitonina sintética de salmón.
Una pulverización equivale a 200 UI de calcitonina sintética de
salmón.
-
Los excipientes son: cloruro sódico, ácido clorhídrico, ácido
cítrico monohidratado, citrato sódico
dihidrato y agua purificada.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Centrum, S.A.
Sagitario, 14
03006 Alicante (España)
1.
QUÉ
ES
OSTEOBION
®
200
UI
SOLUCIÓN
PARA PULVERIZACIÓN
NASAL
Y PARA
QUÉ
SE
UTILIZA
Osteobion
®
200 UI se presenta en forma de solución para pulverización nasal.
Osteobion
®
200 UI solución para pulverización nasal está disponible en dos
formatos:
- 1 envase de 2,1 ml, conteniendo 14 pulverizaciones.
- 1 envase de 3,5 ml, conteniendo 28 pulverizaciones.
Osteobion
®
200 UI solución para pulverización nasal pertenece al grupo de
medicamentos denominado
hormona antiparatiroidea.
Osteobion
®
se utiliza para:
- El tratamiento de la osteoporosis (desmineralización de los huesos)
que aparece en la menopausia, para
reducir el riesgo de fracturas de las

Ciri produk

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Osteobion
®
200 UI solución para pulverización nasal
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 pulverización contiene 200 UI de calcitonina (DOE) sintética de
salmón.
Lista de excipientes, en 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de osteoporosis postmenopáusica establecida para reducir
el riesgo de fracturas vertebrales.
No se ha demostrado una reducción en fracturas de cadera.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada de calcitonina intranasal para el tratamiento de
la osteoporosis postmenopáusica
establecida es de 200 UI una vez al día. Se recomienda que el uso de
calcitonina intranasal esté
acompañado de una ingesta adecuada de calcio y vitamina D. El
tratamiento debe ser administrado de
forma prolongada. (ver 5.1., Propiedades farmacodinámicas).
USO EN PACIENTES ANCIANOS, EN ALTERACIÓN HEPÁTICA Y EN INSUFICIENCIA
RENAL
La amplia experiencia obtenida con el uso de calcitonina intranasal en
los pacientes con edad avanzada
demuestra que no existe evidencia de una disminución de la tolerancia
o de la necesidad de cambiar la
pauta posológica. Esto mismo puede aplicarse a pacientes con la
función renal o hepática alterada.
USO EN NIÑOS
Dado que la calcitonina intranasal está indicada para mujeres
postmenopáusicas, no es adecuado su uso
en niños.
NOTA
Las instrucciones de uso completas para el paciente se hallan en el
prospecto de paciente.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la calcitonina (ver 4.8. Reacciones adversas) o a
cualquiera de los excipientes del
preparado (ver 6.1. Lista de excipientes).
La calcitonina también está contraindicada en pacientes con
hipocalcemia.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIA