Ospamox 125 mg/5 ml Pó para suspensão oral

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Amoxicilina

Boleh didapati daripada:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Kod ATC:

J01CA04

INN (Nama Antarabangsa):

Amoxicillin

Dos:

125 mg/5 ml

Borang farmaseutikal:

Pó para suspensão oral

Komposisi:

Amoxicilina tri-hidratada 29.28 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Frasco 1 unidade(s) - 60 ml

Kelas:

1.1.1.2 - Aminopenicilinas

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

N/A

Kawasan terapeutik:

amoxicillin

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5021985 CNPEM: 50038753 CHNM: 10065249 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2004-05-11

Risalah maklumat

APROVADO EM
04-03-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ospamox, Pó para Suspensão Oral a 125 mg/5 ml
Amoxicilina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Ospamox e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Ospamox
3. Como utilizar Ospamox
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ospamox
6. Outras informações
1. O que é Ospamox e para que é utilizado
Ospamox é um antibiótico. Pertence a um grupo de antibióticos
denominados
penicilinas. É usado para tratar infecções causadas por bactérias
que são sensíveis à
amoxicilina.
Ospamox é usado para tratar:
Infecções dos ouvidos, garganta, nariz ou seios perinasais.
Infecções do tórax tais como bronquite e pneumonia.
Infecções da bexiga.
Prevenção de infecções do coração durante cirurgias à boca ou
garganta.
2. Antes de utilizar Ospamox
Não tome Ospamox:
Se tiver alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, penicilinas,
cefalosporinas ou a
qualquer outro dos outros componentes deste medicamento (ver “Outras
informações”
na Secção 6).
Tome especial cuidado com Ospamox
Informe o seu médico antes de tomar Ospamox se tem, ou já teve:
Doença renal: o seu médico pode ter de ajustar a dose.
APROVADO EM
04-03-2008
INFARMED
Mononucleose infecciosa (uma infecção viral) ou leucemia: pode ter
um risco mais
elevado de reacções cutâneas.
Alergias ou asma.
Um catéter na bexiga. Neste caso, beba muitos líquidos para prevenir
a formação de
cristais na sua urina.
Vómitos ou diarreia graves: a absorção do medicamento pod

Ciri produk

APROVADO EM
04-03-2008
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1NOME DO MEDICAMENTO
Ospamox, Pó para Suspensão Oral a 125 mg /5 ml
2COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de suspensão reconstituída contêm 29,3 mg de amoxicilina
trihidratada,
correspondendo a 125 mg amoxicilina/5 ml.
Excipientes:
Aspartame (E951): 0,0085 g
Para uma lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
Pó branco a ligeiramente amarelado.
4INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Ospamox está indicado para o tratamento oral das seguintes
infecções bacterianas
causadas por microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos sensíveis
à amoxicilina
(ver secção 5.1):
Infecções das vias respiratórias superiores, incluindo infecções
dos ouvidos, nariz e
garganta: Otite média aguda, sinusite aguda e faringite bacteriana.
Infecções das vias respiratórias inferiores: Exacerbação aguda da
bronquite crónica,
pneumonia adquirida na comunidade.
Infecções do tracto urinário inferior: Cistite.
Endocardite: Profilaxia da endocardite em doentes em risco, isto é,
cirurgia na cavidade
oral ou vias respiratórias.
Devem ser tidas em consideração as orientações locais oficiais
(por exemplo,
recomendações nacionais) sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos.
Deve ser testada (se possível) a susceptibilidade do organismo causal
ao tratamento,
embora a terapêutica possa ser iniciada antes de os resultados
estarem disponíveis.
APROVADO EM
04-03-2008
INFARMED
4.2Posologia e modo de administração
A dose de amoxicilina é dependente da idade, peso corporal e função
renal do doente,
da gravidade e localização da infecção e do agente causal esperado
ou comprovado.
Modo de administração
A preparação é administrada oralmente com uma colher medida. A
colher medida está
incluída na embalagem. A suspensão pronta a usar deve ser tomada com
um copo de
água.
A absorção de amoxicilina não é reduzida pela ingestão de
alimentos.
Administr