ORTHO-CEPT TABLETS (28 DAY) Comprimé

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Désogestrel; Éthinylestradiol

Boleh didapati daripada:

JANSSEN INC

Kod ATC:

G03AA09

INN (Nama Antarabangsa):

DESOGESTREL AND ESTROGEN

Dos:

0.15MG; 0.03MG

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Désogestrel 0.15MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

28

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

CONTRACEPTIVES

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224591001; AHFS:

Status kebenaran:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tarikh kebenaran:

2015-04-22

Ciri produk

_ORT06252013CPMF.NC _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ORTHO-CEPT
®
Comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol, USP
Comprimés à 0,150 mg de désogestrel et 0,030 mg
d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Janssen Inc.
DATE DE PRÉPARATION :
Toronto (Ontario)
13 juillet 1993
M3C 1L9
DATE DE RÉVISION :
25 juin 2013
www.janssen.ca
N° DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 163396
Marques de commerce utilisées sous licence.

2013 Janssen Inc.
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ORTHO-CEPT
®
Comprimés de désogestrel et d’éthinylestradiol, USP
Comprimés à 0,150 mg de désogestrel et 0,030 mg
d’éthinylestradiol
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE
D’ADMINISTRATION
FORME POSOLOGIQUE ET
TENEUR
INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
CLINIQUEMENT IMPORTANTS
Voie orale
Comprimés
0,150 mg de désogestrel et
0,030 mg d’éthinylestradiol
Lactose
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_Pour obtenir une liste complète, veuillez _
_consulter la section _PRÉSENTATION
DES FORMATS POSOLOGIQUES_, _
COMPOSITION_ et _
RECOMMANDATIONS
CONCERNANT L’ENTREPOSAGE_. _
CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE
Contraceptif oral synthétique stéroïdien d'association.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le principal mécanisme d’action des comprimés ORTHO-CEPT
®
est l’inhibition de l’ovulation.
De plus, d’autres effets de leur administration (p. ex. modification
de l’endomètre et
épaississement de la glaire cervicale) semblent entraver
l’implantation de l’œuf et la conception.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Les comprimés ORTHO-CEPT
®
sont indiqués pour la prévention de la grossesse.
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CONTRE-INDICATIONS

Épisode actuel ou antécédents de thrombophlébite ou de troubles
thrombo-emboliques

États thrombophiliques connus

Épisode actuel ou antécédents d'affections cérébrovasculaires

Épisode actuel ou antécédents d'infarctus du myocarde ou de
coronaropathie

Antécédents ou prodromes actuels de thrombose (p. ex. accident
ischémique t