ORTANOL 20 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

OMEPRAZOLUM

Boleh didapati daripada:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Kod ATC:

A02BC01

INN (Nama Antarabangsa):

OMEPRAZOLUM

Dos:

20mg

Borang farmaseutikal:

CAPS. GASTROREZ.

Jenis preskripsi:

P-6L

Dikeluarkan oleh:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Kumpulan terapeutik:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Ringkasan produk:

2797/2010/03 Cutiecu 4 blist. Al/Al x 7 caps. gastrorez.; 2797/2010/02 Cutie cu 2 blist. Al/Al x 7 caps. gastrorez.; 2797/2010/01 Cutie cu 1 blist. Al/Al x 7 caps. gastrorez.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2797/2010/01-02-03 _Anexa 1_ _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ORTANOL 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Omeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ortanol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ortanol
3.
Cum să luaţi Ortanol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ortanol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ORTANOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ortanol conţine substanţa activă omeprazol. Acesta aparţine unei
clase de medicamente denumite
“inhibitori ai pompei de protoni”. Aceasta acţionează prin
scăderea cantităţii de acid produse de
stomacul dumneavoastră.
Ortanol este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
La adulţi:
•
„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În această boală,
acidul din stomac trece în esofag
(tubul care uneşte gâtul cu stomacul) producând durere, inflamaţie
şi senzaţie de arsuri în capul
pieptului (pirozis).
•
Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în
stomac (ulcer gastric).
•
Ulcere infectate cu bacteria numită „
_Helicobacter pylori”_
. Dacă aveţi această afecţiune, medicul
dumneavoastră poate să vă prescrie şi antibiotice pentru a trat

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2797/2010/01-02-03 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ortanol 20 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg.
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine până la 39,9 mg zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă
Capsule cu cap şi corp de culoare albă, ce conţin pelete de culoare
aproape albă până la bej.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ulcer duodenal
Ulcer gastric benign
Reflux esofagian
Tratamentul de întreţinere al esofagitei de reflux pentru a preveni
recăderile
Sindrom Zollinger-Ellison
Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal determinate de AINS
Tratamentul de întreţinere al ulcerelor gastrice şi duodenale
determinate de AINS pentru prevenirea
recăderilor
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian
În regimurile terapeutice utilizate pentru eradicarea
_Helicobacter pylori_
sau în
_Helicobacter pylori_
asociat cu ulcer peptic (vezi pct.4.2)
COPII CU VÂRSTA PESTE 2 ANI ŞI ADOLESCENŢI CU ESOFAGITĂ SEVERĂ DE
REFLUX
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ulcer duodenal
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de
2-4 săptămâni.
Doza de întreţinere: pentru prevenirea recurenţei ulcerului doza
uzuală de Ortanol este de 10 mg o dată
pe zi.
ULCER GASTRIC BENIGN
2
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de
4-(6)-8 săptămâni.
ESOFAGITA DE REFLUX
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de
4-8 săptămâni.
Notă
În cazuri izolate de ulcer duodenal, gastric benign şi esofagită de
reflux doza de Ortanol poate fi
crescută la 40 mg o dată pe zi.
Doar dacă terapia de eradicare nu este indicată sau nu a avut efect,
ulcerul gastric şi duodenal pot fi
tratate cu Ortanol în monoterapie.
_Copi