Ormox 10 mg tabletti

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Isosorbide mononitrate

Boleh didapati daripada:

ORION CORPORATION

Kod ATC:

C01DA14

INN (Nama Antarabangsa):

Isosorbide mononitrate

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

tabletti

Unit dalam pakej:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 070110) Ei kaupan: 30

Jenis preskripsi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30

Kawasan terapeutik:

isosorbidimononitraatti

Ringkasan produk:

Substituutioryhmä: 0050

Status kebenaran:

Myyntilupa myönnetty

Tarikh kebenaran:

1999-11-29

Risalah maklumat

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ORMOX 10 MG JA 20 MG TABLETIT
isosorbidimononitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin._ _
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ormox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ormox-tabletteja
3.
Miten Ormox-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ormox-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ORMOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ormox on sydänlääke. Ormoxin vaikuttava aine,
isosorbidimononitraatti,
on orgaaninen nitraatti, joka
laajentaa verisuonia. Se vähentää sydämen työtä ja
hapenkulutusta ja lisää sydänlihaksen
hapensaantia.
Ormox-tabletteja käytetään rintakipukohtausten (angina pectoris)
ehkäisyyn sepelvaltimotaudissa. Sitä
käytetään myös sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Lääke ei ole tarkoitettu äkillisen rintakipukohtauksen hoitoon.
Isosorbidimononitraattia,
jota Ormox sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT ORMOX-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA ORMOX-TABLETTEJA
•
jos olet allerginen isosorbidimononitraatille,
muille ns. orgaanisille nitraa

Ciri produk

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ormox 10 mg tabletti
Ormox 20 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg tai 20 mg isosorbidimononitraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: tabletti sisältää 57 mg (10 mg:n
tabletti) tai 114 mg (20 mg:n
tabletti) laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
10 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kupera,
jakouurteeton tabletti, Ø
6 mm.
20 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen kapselitabletti,
pituus 10 mm, leveys 5 mm, jakouurre
molemmin puolin.
Ormox 20 mg tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Angina pectoris -kohtausten estohoito
•
Vaikea sydämen vajaatoiminta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito kannattaa aloittaa pienin annoksin, jolloin lääkkeen
farmakodynamiikasta johtuva
nitraattipäänsärky on vähäisempää. Tavallinen aloitusannos on
10 mg 1–2 kertaa vuorokaudessa.
Annostusta voidaan lisätä tarpeen mukaan 2–3 päivän välein,
kunnes haluttu taso on saavutettu.
Annosten ajoitus määräytyy potilaan oireiden perusteella.
Tavallisin ylläpitoannos on 20 mg aamulla
ja iltapäivällä. Tarvittaessa voidaan ottaa 30 mg kaksi kertaa
vuorokaudessa tai 20 mg kolme kertaa
vuorokaudessa, mutta nitraattitoleranssin välttämiseksi yhden
antovälin on oltava vähintään 12 tuntia.
Enimmäisannos on 80 mg vuorokaudessa.
Annostusta ei tarvitse muuttaa potilaalle, jolla on maksan tai
munuaisten vajaatoiminta.
Antotapa
Tabletit niellään nesteen kera. Ei sublinguaaliseen käyttöön.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille orgaanisille nitraateille
tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
Hypovolemia
•
Huomattava hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg)
•
Verenkiertokollapsi, sokki
•
Kardiogeeninen sokki, jollei riittävää diastolista valtimopainetta
pystytä ylläpitämään
esimerkiksi inotroopeilla tai vastapulsaatiolla
•
Akuutti sydäninfarkti, ellei