Orlip 120 mg capsule

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Orlistatum

Boleh didapati daripada:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Kod ATC:

A08AB01

INN (Nama Antarabangsa):

Orlistatum

Dos:

120 mg

Borang farmaseutikal:

capsule

Unit dalam pakej:

N10x3

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Tarikh kebenaran:

2022-06-27

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ORLIP 120 MG CAPSULE
_Orlistat _
_ _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ORLIP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ORLIP
3.
Cum să luaţi ORLIP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ORLIP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ORLIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ORLIP este un medicament utilizat pentru tratarea obezităţii. Acest
medicament acţionează
la nivelul sistemului digestiv, făcând ca o treime din grăsimile
ingerate odată cu alimentele
să rămână nedigerate. ORLIP se leagă de enzimele din sistemul
digestiv (lipazele) şi le
blochează de la distrugerea unei părţi din grăsimile ingerate la o
masă. Grăsimile nedigerate
nu pot fi absorbite şi sunt eliminate din organismul dumneavoastră.
ORLIP este indicat în tratamentul obezităţii împreună cu o dietă
cu conţinut scăzut de calorii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ORLIP
NU LUAŢI ORLIP
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orlistat sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă suferiţi de sindrom de malabsorbţie cronică (absorbţie
insuficientă a substanţelor
nutritive din tractul digestiv);
-
dacă suferiţi de stază a bi

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Orlip 120 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine orlistat 120 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari, mărimea 2, cu capac de culoare verde şi
corp de culoare galben.
Conţinutul capsule: pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Orlip este indicat în asociere cu o dietă moderat hipocalorică,
pentru tratamentul pacienţilor
obezi cu un indice de masă corporală (BMI) mai mare sau egal
cu 30 kg/m
2
, sau pentru
pacienţii supraponderali (BMI > 28 kg/m
2
), care prezintă factori de risc asociaţi.
Tratamentul cu orlistat trebuie întrerupt după 12 săptămâni,
dacă pacienţii nu au reuşit să
piardă cel puţin 5% din greutatea măsurată la începutul
tratamentului.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza recomandată de orlistat este de o capsulă de 120 mg
administrată cu apă,
imediat
înaintea, în cursul sau în maximum o oră după fiecare masă
principală. Dacă o masă este omisă
sau dacă masa nu conţine lipide, doza de orlistat trebuie omisă.
Pacientul trebuie să respecte o dietă nutriţională echilibrată,
moderat hipocalorică, al cărei
conţinut caloric să provină în procent de 30% din lipide. Se
recomandă ca dieta să fie bogată în
fructe şi legume. Aportul zilnic de lipide, glucide şi proteine
trebuie distribuit în trei mese
principale.
Dozele de orlistat mai mari de 120 mg de trei ori pe zi nu au
demonstrat un beneficiu
suplimentar.
Efectul orlistat determină o creştere a cantităţii de lipide
eliminate în materiile fecale cel mai
devreme după 24-48 ore de la administrare. După întreruperea
tratamentului, conţinutul de
lipide în materiile fecale revine de obicei la nivelurile anterioare
tratamentului în decurs de 48-
72 ore.
Grupe speciale de pacienţi
Nu a fost studiat efectul orlistat la pacienţii cu insuficienţ