Orilan Kožní/ušní kapky, suspenze

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Prednisolon a antiinfectives

Boleh didapati daripada:

VetViva Richter GmbH

Kod ATC:

QS02CA

INN (Nama Antarabangsa):

Prednisolone and antiinfectives (Miconazoli nitras, Prednisoloni acetas, Polymyxini B sulfas)

Borang farmaseutikal:

Kožní/ušní kapky, suspenze

Kumpulan terapeutik:

psi, kočky

Kawasan terapeutik:

Kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9904165 - 1 x 20 ml - lahvička

Tarikh kebenaran:

2015-04-07

Risalah maklumat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Orilan ušní kapky a kožní suspenze pro psy a kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Orilan ušní kapky a kožní suspenze pro psy a kočky
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml (40 kapek) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Miconazoli nitras
23,0 mg
(odpovídá 19,98 mg miconazolum)
Prednisoloni acetas
5,0 mg
(odpovídá 4,48 mg prednisolonum)
Polymyxini B sulfas
0,5293 mg
(odpovídá 5500 IU polymyxini B sulfas)
Bílá suspenze.
4.
INDIKACE
K léčbě zánětu zevního zvukovodu a malých lokalizovaných
povrchových kožních infekcí u psů a
koček, způsobených infekcemi následujícími bakteriemi,
plísněmi a kvasinkami citlivými na
mikonazol a polymyxin B:

Grampozitivní bakterie
–
_Staphylococcus_ spp.
–
_Streptococcus_ spp.

Gramnegativní bakterie
–
_Pseudomonas_ spp.
–
_Escherichia coli_

Houby
–
_Malassezia pachydermatis_
–
_Candida_ spp.
–
_Microsporum _spp.
–
_Trichophyton _spp.
Léčba infestací _Otodectes cynotis _(ušními roztoči) v
případech, kdy jde o souběžnou infekci patogeny
citlivými na mikonazol a polymyxin B.
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat:
– v případech přecitlivělosti na léčivé látky
veterinárního léčivého přípravku a dále na jiné
kortikosteroidy, jiné azolové antimykotické přípravky nebo
některou z pomocných látek
– u zvířat s perforací tympanické membrány
– u zvířat, kde je známá rezistence kauzativních agens na
polymyxin B a/nebo mikonazol
– na prsních žlázách samic a matek v laktaci
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Použití tohoto přípravku může být velmi vzácně spojeno s
výskytem hluchoty (zvláště u starších psů),
v takovém případě je n

Ciri produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Orilan ušní kapky a kožní suspenze pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml (40 kapek) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Miconazoli nitras
23,0 mg
(odpovídá 19,98 mg miconazolum)
Prednisoloni acetas
5,0 mg
(odpovídá 4,48 mg prednisolonum)
Polymyxini B sulfas
0,5293 mg
(odpovídá 5500 IU polymyxini B sulfas)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Ušní kapky a kožní suspenze.
Bílá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K léčbě zánětu zevního zvukovodu a malých lokalizovaných
povrchových kožních infekcí u psů a
koček, způsobených infekcemi následujícími bakteriemi,
plísněmi a kvasinkami citlivými na
mikonazol a polymyxin B:

Grampozitivní bakterie
–
_Staphylococcus_ spp.
–
_Streptococcus_ spp.

Gramnegativní bakterie
–
_Pseudomonas_ spp.
–
_Escherichia coli_

Houby
–
_Malassezia pachydermatis_
–
_Candida _spp.
–
_Microsporum _spp.
–
_Trichophyton _spp.
Léčba infestací _Otodectes cynotis_ (ušními roztoči) v
případech, kdy jde o souběžnou infekci patogeny
citlivými na mikonazol a polymyxin B.
1
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat:
– v případech přecitlivělosti na léčivé látky
veterinárního léčivého přípravku a dále na jiné
kortikosteroidy, jiné azolové antimykotické přípravky nebo na
některou z pomocných látek
– u zvířat s perforací tympanické membrány
– u zvířat, kde je známá rezistence vyvolávajících
mikroorganismů na polymyxin B a/nebo mikonazol
– na mléčných žlázách laktujících fen a koček
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Bakteriální a mykotická otitida je často sekundární povahy. Je
nutné určit a léčit primární
onemocnění.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití příprav