Oratram 200 200 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Tramadoli hydrochloridum

Boleh didapati daripada:

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società Di Esercizio S.p.A.

Kod ATC:

N02AX02

INN (Nama Antarabangsa):

Tramadoli hydrochloridum

Dos:

200 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990634330; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990634316; Zawartość opakowania: 10 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990634309; Zawartość opakowania: 50 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990634347; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990634323; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990634293

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ORATRAM 100, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
ORATRAM 150, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
ORATRAM 200, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Tramadoli hydrochloridum
Należy zapoznać się z całą treścią ulotki przed zastosowaniem
tego leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
-
Lek ten został przepisany tylko ściśle określonej osobie i nie
należy go przekazywać innym, gdyż może
im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
-
Jeśli pojawi się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek ORATRAM i w jakim celu się go stosuje
2.
Co powinien wiedzieć pacjent przed zastosowaniem leku ORATRAM
3.
Jak stosować lek ORATRAM
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ORATRAM
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek ORATRAM i w jakim celu się go stosuje
Lek ORATRAM jest środkiem przeciwbólowym zawierającym substancję
czynną – tramadol,
należy do grupy opioidów działających na ośrodkowy układ
nerwowy. Łagodzi ból poprzez
działanie na swoiste komórki nerwowe mózgu i rdzenia kręgowego.
Lek ORATRAM jest stosowany w leczeniu bólu o umiarkowanym i dużym
nasileniu.
2.
Co powinien wiedzieć pacjent przed zastosowaniem leku ORATRAM
Kiedy nie stosować leku ORATRAM:

jeśli
pacjent
ma
uczulenie
na
chlorowodorek
tramadolu
lub
którykolwiek
z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
2

w przypadku ostrych zatruć alkoholem, lekami nasennymi, lekami
przeciwbólowymi
lub innymi lekami psychotropowymi (leki wpływające na nastrój i
emocje);

u pac

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ORATRAM 200
200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg chlorowodorku
tramadolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

ORATRAM 200: tabletki w kształcie kapsułki, w kolorze złamanej
bieli,
długości 17,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Ból o umiarkowanym i dużym nasileniu.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Należy podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.
Jeśli nie przepisano inaczej, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
ORATRAM należy podawać
w następujący sposób:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Zazwyczaj początkowa dawka to 50-100 mg tramadolu chlorowodorku, dwa
razy na dobę,
rano i wieczorem.
Jeśli złagodzenie bólu jest niewystarczające, dawka może zostać
zwiększona do
150 mg lub 200 mg tramadolu chlorowodorku dwa razy na dobę.
W przypadku dawek tego preparatu, które są trudne do podania,
dostępne są inne dawki tego
produktu leczniczego.
2
Lek ORATRAM w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu powinien
być połykany
w całości bez łamania lub żucia, niezależnie od posiłków, z
wystarczającą ilością wody.
Nie
należy
stosować
dawki
większej
niż
400
mg
substancji
czynnej
na
dobę
poza
wyjątkowymi sytuacjami klinicznymi.
Lek ORATRAM nie powinien być stosowany dłużej niż jest to
absolutnie konieczne.
Jeśli
konieczne
jest
długotrwałe
leczenie
bólu
tramadolem,
w
zależności
od
rodzaju
i stopnia nasilenia choroby, należy regularnie i szczegółowo
kontrolować stan pacjenta (jeśli
potrzeba z przerwami w leczeniu), w celu ustalenia czy i w jakiej
dawce konieczne jest
dalsze leczenie.
Populacja pediatryczna
Tabletek ORATRAM nie należy stosować u dzieci