Oramorph 2 mg/ml oral opløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

MORPHINSULFAT

Boleh didapati daripada:

2care4 ApS

Kod ATC:

N02AA01

INN (Nama Antarabangsa):

morphine sulphate

Dos:

2 mg/ml

Borang farmaseutikal:

oral opløsning

Tarikh kebenaran:

2018-07-02

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ORAMORPH® 2 MG/ML ORAL OPLØSNING
morphinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oramorph
3. Sådan skal du tage Oramorph
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Oramorph er et smertestillende middel, som påvirker de områder i
hjernen, der registrerer smerter.
Du kan bruge Oramorph til behandling af stærke smerter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ORAMORPH
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ORAMORPH:
– hvis du er allergisk over for morphin, andre stærke
smertestillende midler (opioider) eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Oramorph
(angivet i afsnit 6).
– hvis du er i behandling med anden morphinlignende medicin.
– hvis du har tarmproblemer eller hvis du har forstoppelse.
– hvis du har vejrtrækningsproblemer eller svær astma.
– hvis du har alvorlig leversygdom.
– hvis du har eller får pludselige mavesmerter.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig af Oramorph, og at virkningen af Oramorph kan være nedsat
efter lang tids brug.
Kontakt lægen

Ciri produk

15. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Oramorph, oral opløsning (2care4)
0.
D.SP.NR.
9210
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oramorph
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Morphinsulfat 2 mg/ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Ethanol (0,105 ml/ml)
Glucose, flydende
Saccharose.
Methylparahydroxybenzoat.
Propylparahydroxybenzoat.
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Stærke smerter.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne:
Initialt 10-30 mg hver 4. time. Øges individuelt med 5-10 mg ad
gangen til ønsket effekt.
Børn: 0,2-0,4 mg/kg legemsvægt/dosis.
dk_hum_60382_spc.doc
Side 1 af 11
Morphin bør anvendes med forsigtighed til spædbørn og småbørn,
idet de er mere følsomme over
for opioider pga. den lave kropsvægt.
Ældre:
Ældre patienter (som regel 75 år og ældre) og patienter med
svækket almentilstand kan være
mere følsomme over for morphin. Dosis skal derfor tilpasses med
større forsigtighed, og/eller
doseringsintervallerne skal være længere. I så fald skal der i
stedet gives lavere
doseringsstyrker.
Nedsat nyre- eller leverfunktion:
Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion og hos patienter,
hvor der er mistanke om
reduceret gastrointestinal motilitet, bør Oramorph, oral opløsning
doseres med særlig
forsigtighed.
Administration
Oramorph kan gives ufortyndet eller blandes i et glas vand eller saft.
Oramorph skal efter
blanding administreres med det samme.
Seponering af behandling
Der kan udløses abstinenssyndrom ved pludselig seponering af
opioider. Dosis bør derfor
nedsættes gradvist før seponering.
4.3
Kontraindikationer
Oramorph er kontraindiceret hos patienter med:

kendt overfølsomhed over for morphin, andre opioider eller over for
et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

samtidig behandling med morphinagonist/antagonist (se pkt. 4.5).

respiratorisk insufficiens eller respirationsdepression uden muli