Ophtocycline 10 mg/g Augensalbe

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Chlortetracycline Hydrochloride

Boleh didapati daripada:

Dechra Regulatory

Kod ATC:

QS01AA02

INN (Nama Antarabangsa):

Chlortetracycline Hydrochloride

Dos:

10 mg/g

Borang farmaseutikal:

Augensalbe

Komposisi:

Chlortetracycline Hydrochloride 10 mg/g

Laluan pentadbiran:

Anwendung am Auge

Kumpulan terapeutik:

Hund; Katze; Pferd

Kawasan terapeutik:

Chlortetracycline

Ringkasan produk:

CTI-code: 515102-01 - Packmaß: 5 g - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3787066 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Kommerzialisiert

Risalah maklumat

Etikettering – DE Versie
OPHTOCYCLINE 10 MG/G
GEBRAUCHSINFORMATION
Ophtocyclin 10 mg/g Augensalbe für Hunde, Katzen und Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ophtocyclin 10 mg/g Augensalbe für Hunde, Katzen und Pferde
Chlortetracyclin Hydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes g enthält:
WIRKSTOFFE:
Chlortetracyclin Hydrochlorid
10,0 mg
(entspricht 9,3 mg Chlortetracyclin)
Gelbliche bis gelbe homogene Salbe
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von bakteriellen Infektionen des Auges (Keratitis,
Konjunktivitis und Blepharitis),
verursacht durch _Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp., Proteus
spp. und/oder _Pseudomonas _spp.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, anderen Tetracyclinen
oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Reaktionen an der Applikationsstelle und Augenbeschwerden wie
Reizungen, Juckreiz, Ödeme und
Rötungen wurden sehr selten nach Verabreichung des Tierarzneimittels
in Einzelfällen in
Spontanberichten berichtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
Etikettering – DE Versie
OPHTOCYCLINE 10 MG/G
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie