Onsior ad us. vet. Injektionslösung für Hunde und Katzen

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Bahan aktif:

robenacoxibum

Boleh didapati daripada:

Elanco Tiergesundheit AG

Kod ATC:

QM01AH91

INN (Nama Antarabangsa):

robenacoxibum

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung für Hunde und Katzen

Komposisi:

robenacoxibum 20 mg, macrogolum 400, ethanolum anhydricum, poloxamerum 188, antiox.: E 223 1 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Nichtsteroidaler Entzündungshemmer für Hunde und Katzen

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2009-07-22

Risalah maklumat

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

Ciri produk

ONSIOR AD US. VET., INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
NICHTSTEROIDALER ENTZÜNDUNGSHEMMER FÜR HUNDE UND KATZEN
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 ml Injektionslösung enthält: Robenacoxibum 20 mg
Hilfsstoffe: Macrogolum 400, Ethanolum anhydricum, Poloxamerum 188
Antiox.: E 223 1 mg, acqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml
EIGENSCHAFTEN / WIRKUNGEN
Robenacoxib ist ein nichtsteroidaler Entzündungshemmer (NSAID) der
Coxib-
Gruppe. Das Enzym Cyclooxygenase (COX) ist in zwei Isoformen
vorhanden. COX-1
ist ein konstitutives Enzym mit einer primären Schutzfunktion im
Magen-Darm-Trakt
und in den Nieren. COX-2 ist eine induzierbare Isoform und
verantwortlich für die
Produktion von Mediatoren, die Schmerz, Entzündungen oder Fieber
hervorrufen.
Robenacoxib hemmt selektiv das Enzym Cyclooxygenase 2 (COX-2). In
einer _in vitro_
Untersuchung von Vollblut war Robenacoxib ca. 140fach (Hund) bzw.
500fach
(Katze) selektiver für COX-2 als für COX-1. Bei der empfohlenen
Dosierung von 2
mg/kg KGW verursachten Onsior Tabletten eine deutliche Hemmung der
COX-2
Aktivität bei Hunden und Katzen und hatten kaum Wirkung auf die COX-1
Aktivität. In
klinischen Studien in Hunden führte Robenacoxib zu einer
postoperativen
Schmerzminderung und Entzündungshemmung nach orthopädischer und
Weichteil-
Chirurgie. In klinischen Studien führte Robenacoxib zu
Schmerzminderung und
Entzündungshemmung bei Katzen nach Weichteil-Chirurgie.
PHARMAKOKINETIK
_ABSORPTION _
Maximale Plasmakonzentrationen werden nach subkutaner Verabreichung
von
Robenacoxib bereits nach 60 Minuten erreicht. Die Bioverfügbarkeit
beträgt nach
subkutaner Verabreichung von 1 mg/kg bei der Katze ca. 70% und beim
Hund ca.
88%. Die Halbwertszeit nach subkutaner Injektion beträgt 1,2 Stunden
beim Hund
und 1,1 Stunden bei der Katze.
_VERTEILUNG _
Robenacoxib reichert sich in entzündetem Gewebe an, wo es länger und
in höheren
Konzentrationen vorhanden ist als im Blut.
_AUSSCHEIDUNG _
Robenacoxib wird hauptsächlich über die Galle ausgeschieden. Die
Verabreichu