Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROBENACOXIB
Elanco Europe Ltd
QM01AH91
ROBENACOXIB
COMPRIMIDO
Excipientes: CROSPOVIDONA, POLVO DE CELULOSA (AVICEL PH102), POVIDONA K 30, ESTEARATO DE MAGNESIO, LEVADURA EN POLVO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, AROMA DE TERNERA ARTIFICIAL, CELULOSA MICROCRISTALINA
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Robenacoxib
ONSIOR 5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 4 blister de 6 comprimidos (28 comprimidos) Suspenso No comercializado
Autorizado
2010-01-01
ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Onsior 6 mg comprimidos para gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Robenacoxib 6 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos redondos de color beige a marrón, con las impresiones “NA” en un lado y “AK” en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento del dolor agudo y la inflamación asociados a trastornos músculo-esqueléticos en gatos. Para la reducción del dolor moderado y la inflamación asociados con la cirugía ortopédica en gatos 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en gatos que padezcan úlceras gastrointestinales. No usar simultáneamente con corticoesteroides ni otros antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs). No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección 4.7) 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO Precauciones especiales para su uso en animales No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en gatos con un peso inferior a 2,5 kg ni de menos de 4 meses de edad. El uso en gatos con insuficiencia cardiaca, renal o hepática, o en gatos deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, puede comportar otros riesgos adicionales. Si no se puede evitar su uso, estos gatos requieren una monitorización cuidadosa. Baca dokumen lengkap
ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Onsior 6 mg comprimidos para gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Robenacoxib 6 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos redondos de color beige a marrón, con las impresiones “NA” en un lado y “AK” en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento del dolor agudo y la inflamación asociados a trastornos músculo-esqueléticos en gatos. Para la reducción del dolor moderado y la inflamación asociados con la cirugía ortopédica en gatos 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en gatos que padezcan úlceras gastrointestinales. No usar simultáneamente con corticoesteroides ni otros antiinflamatorios no esteroídicos (AINEs). No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección 4.7) 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO Precauciones especiales para su uso en animales No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en gatos con un peso inferior a 2,5 kg ni de menos de 4 meses de edad. El uso en gatos con insuficiencia cardiaca, renal o hepática, o en gatos deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, puede comportar otros riesgos adicionales. Si no se puede evitar su uso, estos gatos requieren una monitorización cuidadosa. Baca dokumen lengkap