Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO
TEVA PHARMA S.L.U.
A04AA01
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
4 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Ondansetrón
ONDANSETRON TEVA 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 15 comprimidos Autorizado 06/07/2005 Comercializado - ONDANSETRON TEVA 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 06/07/2005 No Comercializado - ONDANSETRON TEVA 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 06/07/2005 Comercializado
Autorizado
2005-07-06
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ONDANSETRÓN TEVA 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ondansetrón LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ondansetrón Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ondansetrón Teva 3. Cómo tomar Ondansetrón Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ondansetrón Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ONDANSETRÓN TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ondansetrón Teva pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antieméticos, que previenen los vómitos y náuseas (sentirse enfermo o estar enfermo). Ondansetrón Teva se utiliza en: • el tratamiento de las náuseas (sentirse enfermo) y vómitos (estar enfermo) producidos por la quimioterapia y radioterapia en adultos, niños y adolescentes de 6 meses a 17 años de edad. • la prevención y tratamiento de las náuseas y los vómitos tras una operación en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ONDANSETRÓN TEVA NO TOME ONDANSETRÓN TEVA si es alérgico a ondansetrón, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si toma apomorfina (medicamento utilizado para el tratamiento de Enfermedad de Parkinson). No debe administrarse en niños con una superficie corporal inferior a 0,6 m 2 o con un peso corporal inferior a 10 kg. Existen otras formas farmacéuticas con un contenido inferi Baca dokumen lengkap
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ondansetrón Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ondansetrón Teva 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Ondansetrón Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de ondansetrón como ondansetrón hidrocloruro dihidrato. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 88,8 mg de lactosa monohidrato. _Ondansetrón Teva 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de ondansetrón como ondansetrón hidrocloruro dihidrato. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 177,6 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _Ondansetrón Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG_: Comprimido recubierto con película oblongo, de color amarillo, con el número "4" grabado en una cara y liso en la otra. _Ondansetrón Teva 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG_: Comprimido recubierto con película oblongo, de color amarillo, con el número "8" grabado en una cara y con una ranura en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos _ - Tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia citotóxica y la radioterapia - Prevención de las náuseas y vómitos postoperatorios. _Niños y adolescentes_ - Ondansetrón está indicado para el tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia citotóxica en niños y adolescentes de 6 meses hasta los 17 años, - No se han realizado estudios sobre el uso de ondansetrón administrado por vía oral en la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios. Se recomienda utilizar ondan Baca dokumen lengkap