Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Joheksols
GE Healthcare AS, Norway
V08AB02
Iohexolum
518 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
GE Healthcare Ireland Limited, Ireland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OMNIPAQUE 518 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM OMNIPAQUE 647 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM OMNIPAQUE 755 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM Iohexolum _ _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir OMNIPAQUE un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms OMNIPAQUE lietošanas 3. Kā lietot OMNIPAQUE 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt OMNIPAQUE 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OMNIPAQUE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Šīs zāles lieto tikai diagnostikas vajadzībām. Tās lieto tikai, lai palīdzētu konstatēt slimību, nevis, lai ārstētu. OMNIPAQUE ir kontrastviela. To ievada pirms izmeklējumiem ar rentgenstariem, lai iegūtais attēls būtu skaidrāks. - Pēc injekcijas tas var palīdzēt ārstam atšķirt dažu Jūsu orgānu iespējamās patoloģijas un formu. - Kontrastvielu var izmantot, lai ar rentgenstaru palīdzību izmeklētu Jūsu urīnceļus, mugurkaulu vai asinsvadus, tai skaitā arī Jūsu sirds asinsvadus. - Dažiem cilvēkiem šīs zāles ievada pirms galvas vai ķermeņa skenēšanas vai tās laikā ar datortomogrāfijas metodi (to sauc arī par CT skenēšanu). Šāda veida skenēšanai izmanto rentgenstarus. - Kontrastvielu var izmantot arī Jūsu siekalu dziedzeru, kuņģa un zarnu trakta, kā arī organisma dobumu izmeklējumiem, piemēram, Jūsu locītavu vai dzemdes un olvadu izmeklējumiem. Ārsts paskaidros, kura Jūsu ķermeņa daļa tiks skenēta. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OMNIPAQUE LIETOŠANAS NELIETOJIET OMNIPAQUE ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir smagi vair Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS OMNIPAQUE 518 mg/ml šķīdums injekcijām OMNIPAQUE 647 mg/ml šķīdums injekcijām OMNIPAQUE 755 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela Joheksola saturs Joda saturs ( _Iohexolum_ ) Joheksols (INN) Joheksols (INN) Joheksols (INN) 518 mg/ml 647 mg/ml 755 mg/ml 240 mg I/ml 300 mg I/ml 350 mg I/ml Joheksols ir nejonēta, monomēra, trīs joda atomus molekulā saturoša, ūdenī šķīstoša rentgenkontrastviela. OMNIPAQUE osmolalitāte un viskozitāte ir šādas: Koncentrācija Osmolalitāte * Osm/kg H20 37°C Viskozitāte (mPas) 20°C 37°C 518 mg/ml (240 mg I/ml) 647 mg/ml (300 mg I/ml) 755 mg/ml (350 mg I/ml) 0,51 0,64 0,78 5,6 11,6 23,3 3,3 6,1 10,6 Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. OMNIPAQUE injekcijām ir lietošanai gatavs caurspīdīgs, dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltens sterils ūdens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ārstniecības līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām. OMNIPAQUE injekcijām ir rentgenkontrastviela, kas paredzēta lietošanai pieaugušajiem un bērniem: - kardioangiogrāfijā, arteriogrāfijā, urogrāfijā, flebogrāfijā un datortomogrāfijā (DT); *metode: tvaika – spiediena osmometrija - lumbālajā, torakālajā, cervikālajā mielogrāfijā un bazālo cisternu DT pēc zāļu subarahnoidālas injekcijas; SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024 2 - artrogrāfijā, endoskopiskajā retrogrādajā holangiopankreatogrāfijā (ERP), endoskopiskajā retrogrādajā holangiopankreatogrāfijā (ERHP), herniogrāfijā, histerosalpingogrāfijā, sialogrāfijā un kuņģa-zarnu trakta izmeklējumos. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas ir atkarīgas no izmeklējuma tipa, pacienta vecuma, ķermeņa masas, sirds izsviedes tilpuma un vispārējā stāvokļa, kā arī izmeklējuma tehnikas. Parasti tiek lietotas tās pašas joda koncentrācijas un devas, ko lieto, izmantojot citas jo Baca dokumen lengkap