OMNARIS

Country: Australia

Bahasa: Inggeris

Sumber: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Bahan aktif:

Ciclesonide

Boleh didapati daripada:

Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd

Kelas:

Medicine Registered

Risalah maklumat

 
OMNARIS  CMI AU 
Version 3_ _
Page 1 _ _
_ _
OMNARIS
®
 NASAL SPRAY

(om-NAR-is)

_ciclesonide (si-KLESS-oh-nide) _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about Omnaris. 
It does not contain all the available 
information. It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist. 
The information in this leaflet was 
last updated on the date listed on the 
final page. More recent information 
on the medicine may be available. 
You should ensure that you speak to 
your pharmacist or doctor to obtain 
the most up to date information on 
this medicine. You can also 
download the most up to date leaflet 
from 
http://www.takedaaustralia.com.au. 
Those updates may contain important 
information about the medicine and 
its use of which you should be aware. 
All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you using this medicine 
against the benefits they expect it 
will have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
USING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 
KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE.  
You may need to read it again. 
WHAT OMNARIS IS  
USED FOR 
The medicine is sprayed into the nose 
to help treat symptoms of seasonal 
allergic rhinitis in adults and children 
6 years of age and older, and 
perennial allergic rhinitis in adults 
and adolescents 12 years of age and 
older.  
Allergic rhinitis (hay fever) is an 
inflammation or swelling of the nose 
lining, which may cause blockage, 
runny nose, itching and/or sneezing. 

You may have symptoms only during 
spring or summer (seasonal). This 
type of allergy is generally due to 
various pollens. Some people may 
experience symptoms all year round 
(perennial). This is usually caused by 
h

Ciri produk

 
_OMNARIS_
_®_
_ PI  _
_V3.0 _
_Page 1 of 11 _

OMNARIS
®
 NASAL SPRAY 
PRODUCT INFORMATION 
NAME OF THE MEDICINE 
Active ingredient: 

Ciclesonide 
Chemical name (CAS): 
pregna-1,4-diene-3,20-dione,16,17-[[R-cyclohexylmethylene]

bis(oxy)]-11-hydroxy-21-(2-methyl-1- oxopropoxy)-
,(11β,16α)-.

Molecular formula: 

C
32
H
44
O
7

CAS Number:   

126544-47-6 (as the R-epimer).  
Molecular weight: 

540.7 
Structural formula: 

DESCRIPTION 
Ciclesonide is a white to yellow-white
powder, practically insoluble in water and freely soluble 
in ethanol and acetone.  
OMNARIS  Nasal Spray is a
metered-dose, manual-pump spray formulation containing a 
hypotonic aqueous suspension of ciclesonide. OMNARIS Nasal Spray also contains cellulose- 
microcrystalline,  carmellose
sodium, hypromellose, potassium sorbate, disodium edetate, 
hydrochloric acid to adjust the pH to 4.5, and purified
water. The contents of one 15 mL or 10 
mL bottle provide 120 actuations or 60 actuations, respectively, after initial priming (see 
‘DOSAGE AND ADMINISTRATION’). Once primed, each actuation
of the pump delivers 50 
µg 
ciclesonide in a volume of 70 
µL from the nasal actuator.  
PHARMACOLOGY 
MECHANISM OF ACTION 
Ciclesonide is a pro-drug that is enzymatically hydrolysed to
a pharmacologically active 
metabolite, C21-desisobutyryl-ciclesonide (des-ciclesonide) following intranasal application. 
Des-ciclesonide has anti-inflammatory activity with
affinity for the glucocorticoid receptor that 
is 120 times higher than the parent compound. 
The precise mechanism through which ciclesonide affects allergic rhinitis symptoms is  not 
known. Corticosteroids have been shown to have a wide range
of effects on multiple cell types 
(e.g., mast cells, eosinophils, neutrophils, macrophages, and lymphocytes) and mediators�