OMIPRO 0,4 mg retard kemény kapszula

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

tamszulozin

Boleh didapati daripada:

Jelfa SA

Kod ATC:

G04CA02

INN (Nama Antarabangsa):

tamsulosin

Unit dalam pakej:

30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 30x buborékcsomagolásban - OGYI-T-20399 / 01 - J - TT; 100x buborékcsomagolásban - OGYI-T-20399 / 02 - J - TT; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TOTALPROST 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20019; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; TAMSUGEN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20195; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781; SOLESMIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-21982

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2007-08-23

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OMIPRO 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omipro és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omipro szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omipro-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omipro-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMIPRO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Omipro-t férfiak jóindulatú dülmirigy (prosztata)
megnagyobbodásával összefüggő panaszaira,
mint vizelési nehézség, vizeletszivárgás, gyakori és sürgős
vizelési inger kezelésére használják.
Az Omipro hatóanyaga a tamszulozin hidroklorid. A tamszulozin egy
alfa
1
-receptor blokkoló, amely
csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső izmainak
feszülését. Ezáltal megkönnyíti a húgycsövön
keresztül történő vizeletáramlást, illetve a vizeletürítést.
2.
TUDNIVALÓK AZ OMIPRO SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ OMIPRO-T:
-
ha túlérzékeny (allergiás) a tamszulozinra, vagy az Omipro egyéb
összetevőjére.
-
ha ortosztatikus hipotóniában szenved.
-
ha súlyos májelégtelenségben szenved.
AZ OMIPRO FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ:
-
ha előfordult korábban, hogy felálláskor vagy felüléskor leesett
a vérnyomása, a

Ciri produk

1.
GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OMIPRO 0,4 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidroklorid kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
Narancsszínű, 2-es méretű, retard kemény kapszula, mely fehér
vagy sárgás színű granulumokat
tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasia (BPH)-val kapcsolatos alsó húgyúti
tünetek (LUTS-lower urinary tract
symptoms) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta egy kapszula, amit a reggeli vagy az első étkezés után
kell bevenni.
A kapszulát egy pohár vízzel, egészben kell lenyelni, ülő vagy
álló helyzetben (nem fekvő
helyzetben). A kapszulát nem szabad összetörni vagy megrágni, mert
ez befolyásolhatja az aktív
hatóanyag módosított kioldódását. Azokban az esetekben, amikor a
betegnek nyelési problémái
vannak (például dysphagia), a kapszula szétnyitható és tartalma
rágás nélkül lenyelhető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Tamszulozin túlérzékenység - beleértve a gyógyszerrel indukált
angioödémát - vagy túlérzékenység
bármelyik segédanyagra. Orthostatikus hypotonia az anamnézisben.
Súlyos májelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A tamszulozin kezelés kapcsán egyes esetekben vérnyomásesés
fordulhat elő, aminek ritka esetben
ájulás a következménye. Az orthostatikus hypotonia első jeleire
(szédülés, gyengeség) a beteget le kell
ültetni vagy fektetni, amíg a tünetek megszűnnek.
A tamszulozin kezelés megkezdése előtt a beteget meg kell
vizsgálni, hogy kizárhatóak legyenek
olyan egyéb betegségek, amik a jóindulatú prosztata
megnagyobbodás tüneteivel megegyező tüneteket
okozhatnak. A kezelés megkezdése előtt, valamint azt követően
rendszeres időközönként rektális
digitális vizsgálatot, és szükség esetén prosztata-specifikus
antigént (PSA) meghatározást