Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Omeprazolo
PHARMACARE S.R.L.
A02BC01
Omeprazole
"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLIST
N
Omeprazolo
043499058 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043499045 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043499021 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043499019 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043499033 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OMEPRAZOLO P-CARE 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI OMEPRAZOLO P-CARE 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI OMEPRAZOLO P-CARE 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Cos’è Omeprazolo P-Care e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Omeprazolo P-Care 3. Come prendere Omeprazolo P-Care 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Omeprazolo P-Care 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È OMEPRAZOLO P-CARE E A COSA SERVE Omeprazolo P-Care contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un gruppo di farmaci denominati ‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Omeprazolo P-Care viene usato per il trattamento delle seguenti patologie: Negli adulti: • ‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si verifica quando l’acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. • Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica). • Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘ _Helycobacter pylori’_ . Se soffre di questa malattia, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la cicatrizzazione dell’ulcera Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omeprazolo P-Care 10 mg capsule rigide gastroresistenti Omeprazolo P-Care 20 mg capsule rigide gastroresistenti Omeprazolo P-Care 40 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Omeprazolo P-Care 10 mg: ogni capsula rigida gastroresistente contiene 10 mg di omeprazolo. Omeprazolo P-Care 20 mg: ogni capsula rigida gastroresistente contiene 20 mg di omeprazolo. Omeprazolo P-Care 40 mg: ogni capsula rigida gastroresistente contiene 40 mg di omeprazolo. Eccipiente con effetti noti: 10 mg: ogni capsula contiene massimo 40.01 mg di saccarosio 20 mg: ogni capsula contiene massimo 80.02 mg di saccarosio 40 mg: ogni capsula contiene massimo 160.05 mg di saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida gastroresistente. Omeprazolo P-Care 10 mg: Capsule rigide di gelatina, numero 3, con un cappuccio rosso opaco ed un corpo arancione opaco. Sulle capsule è stato impresso con inchiostro bianco la lettera “O” sul cappuccio ed il numero “10” sul corpo. Le capsule sono riempite con microgranuli pellettati di colore da bianco a beige. Omeprazolo P-Care 20 mg: Capsule rigide di gelatina, numero 2, con un cappuccio blu opaco ed un corpo arancione opaco. Sulle capsule è stato impresso con inchiostro bianco la lettera “O” sul cappuccio ed il numero “20” sul corpo. Le capsule sono riempite con microgranuli pellettati di colore da bianco a beige. Omeprazolo P-Care 40 mg: Capsule rigide di gelatina, numero 0, con un cappuccio blu opaco ed un corpo arancione opaco. Sulle capsule è stato impresso con inchiostro bianco la lettera “O” sul cappuccio ed il numero “40” sul corpo. Le capsule sono riempite con microgranuli pellettati di colore da bianco a beige. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Omeprazolo P-Care è indicato per: Adulti: • Trattamento delle ulcere duodenali. • Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali. Baca dokumen lengkap