OMEPRAZOL

Country: Cuba

Bahasa: Sepanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Omeprazol

Boleh didapati daripada:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, La Habana, Cuba.

INN (Nama Antarabangsa):

Omeprazole

Dos:

20,0 mg

Borang farmaseutikal:

Cápsula

Ciri produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OMEPRAZOL
(Omeprazol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
20,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 14 ó 28 cápsulas.
Estuche por 2 blísteres AL/AL con 7 cápsulas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC,
La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-055-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de marzo de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Omeprazol (en forma de pellets)
20,0 mg
Lactosa
Sacarosa
7,99 mg
137,43 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la humedad.
Producto reconstituido:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Padecimientos que cursen con enfermedad ácido-péptica, como: úlcera
duodenal, úlcera
gástrica, úlcera péptica asociada con Helicobacter pylori,
esofagitis por reflujo tanto en su fase
aguda, como en la terapia a largo plazo para evitar recaídas y
síndrome de Zollinger-Ellison.
Es importante mencionar que se ha demostrado que omeprazol actúa
también de manera
eficaz en casos de úlceras gástricas o duodenales y esofagitis por
reflujo refractarias a los
tratamientos habituales con otros fármacos antisecretores
(antagonistas de los receptores
H2).
Pacientes que tengan el riesgo de aspiración del contenido gástrico
durante anestesia
general.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
Embarazo.
Lactancia.
Niños.
PRECAUCIONES:
El tratamiento con omeprazol, al igual que otros fármacos
antiulcerosos, puede enmascarar e
incluso semejar la curación de la úlcera gástrica maligna, por lo
que debe tenerse en cuenta
este diagnóstico en pacientes de mediana edad o mayores, con
sintomatología dispéptica de
reciente aparición o con cambios recientes en los síntomas.
Las biopsias de la mucosa gástrica tomadas a intervalos regulares,
han revelado que con
omeprazol, al igu