OLSART PLUS 20/25 MG FILM TABLET, 28 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

olmesartan medoksomil and diuretics

Boleh didapati daripada:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

Kod ATC:

C09DA08

INN (Nama Antarabangsa):

Olmesartan Medoxomil and diuretics

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

olmesartan medoksomil ve diüretikler

Status kebenaran:

Pasif

Tarikh kebenaran:

2011-08-08

Risalah maklumat

1
KULLANMA TALİMATI
OLSART PLUS 20 MG /25 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
20 mg Olmesartan medoksomil ve 25 mg Hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Cellactose 80 (laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz), prejelatinize nişasta, L-hidroksi propil selüloz LH 11,
mikrokristalin selüloz PH 102,
gliseril
dibehenat,
magnezyum
stearat,
film
kaplama
maddesi
advantia
preferred
pink
(Hipromelloz,
kopolividon,
polietilen
glikol,
kaprilik
kaprik
trigliserid,
polidekstroz,
titanyumdioksit, kırmızı demiroksit, sarı demiroksit)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLSART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OLSART PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OLSART PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OLSART PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.OLSART PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OLSART PLUS 20/25 mg Film Tablet; yuvarlak, bombeli ve pembe renkli
film tablettir.
OLSART PLUS 28 film tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
OLSART PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan
(hipertansiyon) bir ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir:
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli bir
ilaç grubuna aittir. Bu

Ciri produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLSART PLUS 20 mg /25 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan
medoksomil………………………………………..…………………20
mg
Hidroklorotiyazid……………………………………….…………………………25
mg
YARDIMCI MADDELER:
Cellactose 80(laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
mikrokristalin selüloz)… 89 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Yuvarlak, bombeli, pembe renkli film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
OLSART PLUS sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan
medoksomille kan basıncı
yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde _
OLSART PLUS başlangıç tedavisi olarak kullanım için değil, ancak
tek başına 20 mg
olmesartan medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına
alınamayan hastalarda kullanım
içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Klinik olarak uygun olduğunda ve maksimal antihipertansif etkinin,
tedavi başlangıcından
yaklaşık 8 hafta sonra görüleceği göz önünde bulundurularak
(bkz. Bölüm 5.1) 20 mg
olmesartan medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan
geçiş düşünülebilir.
İçerisindeki her bir bileşenin dozunun titrasyonu tavsiye edilir.
20 mg olmesartan medoksomil/12.5 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı
tek başına 20 mg
olmesartan
medoksomil
ile
oluşan
optimum
monoterapiyle
yeterince
kontrol
altına
alınamayan hastalara uygulanabilir.
2
20 mg olmesartan medoksomil/25 mg hidroklorotiyazid, kan basıncı 20
mg olmesartan
medoksomil/12.5
mg
hidroklorotiyazid
ile
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalara
uygulanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
OLSART PLUS, günde bir kez yemekle birlikte v