Olmetec Plus 40 mg - 12,5 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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30-01-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
30-01-2024
RMP RMP (RMP)
24-01-2023
DHPC DHPC (DHPC)
14-12-2022

Bahan aktif:

Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Olmésartan Médoxomil 40 mg

Boleh didapati daripada:

Sankyo Pharma Belgium SA-NV

Kod ATC:

C09DA08

INN (Nama Antarabangsa):

Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide

Dos:

40 mg - 12,5 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé pelliculé

Komposisi:

Olmésartan Médoxomil 40 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Ringkasan produk:

CTI code: 368645-11 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368645-10 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368645-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04260161042219 - Code CNK: 2717478 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368645-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368645-12 - Taille de l'emballage: 500 (500 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368645-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368645-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368645-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368645-05 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368645-08 - Taille de l'emballage: 280 (10 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368645-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04260161042226 - Code CNK: 2717494 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368645-09 - Taille de l'emballage: 300 (10 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2010-05-04

Risalah maklumat

                                DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
Olmetec Plus 40mg/12,5mg, comprimés pelliculés
BE368645
Olmetec Plus 40mg/25mg, comprimés pelliculés
BE368654
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DE/H/0523/003-004/IA/077
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLMETEC PLUS 40MG/12,5MG
OLMETEC PLUS 40MG/25MG
COMPRIMÉS PELLICULÉS
Olmésartan médoxomil/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Olmetec Plus et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olmetec
Plus ?
3.
Comment prendre Olmetec Plus ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Olmetec Plus ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QU’OLMETEC PLUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Olmetec Plus contient 2 substances actives: l’olmésartan médoxomil
et l’hydrochlorothiazide, qui sont utilisés
pour traiter l’hypertension artérielle:

L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. Il abaisse la tension artérielle en dilatant les
vaisseaux sanguins.

L’hydrochlorothiazide
appartient
à
un
groupe
de
médicaments
appelés
diurétiques
thiazidiques
(« comprimés d’eau »). Il abaisse la tension artérielle en
aidant l'organisme à se débarrasser du surplus de
liquide en faisant que
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
OLMETEC PLUS 40mg/12,5mg comprimés pelliculés
BE368645
OLMETEC PLUS 40mg/25mg comprimés pelliculés
BE368654
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DE/H/0523/003-004/IA/077
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Olmetec Plus 40 mg/25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olmetec Plus 40mg/12,5mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’olmésartan médoxomil
et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Olmetec Plus 40mg/25mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d’olmésartan médoxomil
et 25 mg d’hydrochlorothiazide.
Excipient(s) à effet notoire:
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 233,9 mg de lactose monohydrate.
Olmetec Plus 40 mg/25 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 221,4 mg de lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg comprimés pelliculés:
Comprimé pelliculé ovale, jaune rougeâtre, de 15 x 7 mm portant la
mention C23 gravée d’un côté.
Olmetec Plus 40 mg/25 mg comprimés pelliculés:
Comprimé pelliculé ovale, rosé, de 15 x 7 mm portant la mention C25
gravée d’un côté.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle.
L’Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg et 40 mg/25 mg, combinaison à dose
fixe, sont indiqués chez les patients
adultes dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée avec l’olmésartan médoxomil 40 mg en
monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
ADULTES:
La dose recommandée d’Olmetec Plus 40 mg/12,5 mg ou de 40 mg/25 mg
est d’un comprimé par jour.
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
OLMETEC PLUS 40mg/12,5mg comprimés pelliculés
BE368645
OLMETEC PLUS 40mg/25mg comprimés pelliculés
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DE/H/0523/003-004/IA/077
L’
                                
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