Olmetec 20 mg, filmomhulde tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

OLMESARTANMEDOXOMIL;

Boleh didapati daripada:

Dr. Fisher Farma B.V.

Kod ATC:

C09CA08

INN (Nama Antarabangsa):

OLMESARTANMEDOXOMIL;

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Olmesartan Medoxomil

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Risalah maklumat

BS15013 / 04 / JUNI 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMETEC
20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartan medoxomil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al
hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Olmetec en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMETEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Olmetec behoort tot de geneesmiddelengroep van de
angiotensine-II-receptorantagonisten. Ze laten de bloeddruk dalen door
de bloedvaten te ontspannen.
Olmetec wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk
(hypertensie).
Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals het hart,
de nieren, de hersenen en de ogen beschadigen.
Dit kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, een infarct of
blindheid. Doorgaans geeft een hoge bloeddruk geen symptomen.
Het is belangrijk je bloeddruk te laten onderzoeken om schade te
vermijden.
Hoge bloeddruk kan onder controle worden gehouden met
geneesmiddelen als Olmetec filmomhulde tabletten. Waarschijnlijk heeft
uw arts u ook aangeraden uw levensstijl te veranderen om uw bloeddruk
te helpen verlagen (bv. vermageren, stoppen met roken, minder alcohol
drinken en minder zout in uw dieet gebruiken). Misschien heeft uw arts
er
ook op aangedrongen om meer te bewegen, zoals wandelen of
zwemmen.

Ciri produk

DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
24/02/2017
Olmetec 10, filmomhulde tabletten, 10 mg
RVG 28782
Olmetec 20, filmomhulde tabletten, 20 mg
RVG 28783
Olmetec 40, filmomhulde tabletten, 40 mg
RVG 28784
SKP
051.0
Page 1 of 17
20170224 – DSNL - Olmetec - 051-SPC-redlined – 000-047 –
DS-Ref-2017-Mar
EMA Harmonized - QRD-version10-02/2016
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmetec 10 mg, filmomhulde tabletten
Olmetec 20 mg, filmomhulde tabletten
Olmetec 40 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan medoxomil
Elke filmomhulde tablet bevat 10mg olmesartan medoxomil.
Elke filmomhulde tablet bevat 20mg olmesartan medoxomil.
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil.
HULPSTOFFEN MET BEKEND EFFECT:
Olmetec 10 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat
61,6 mg lactosemonohydraat
Olmetec 20 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat
123,2 mg lactosemonohydraat
Olmetec 40 mg, filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat
246,4 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmetec 10 en 20 mg tabletten: witte, ronde, filmomhulde tabletten met
aan één zijde ingeslagen C13 resp. C14.
Olmetec 40 mg tabletten: witte, ovale, filmomhulde tabletten met aan
één zijde ingeslagen C15.
4. KLLNLSCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie
bij volwassenen.
Behandeling van hypertensie bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 18
jaar.
DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
24/02/2017
Olmetec 10, filmomhulde tabletten, 10 mg
RVG 28782
Olmetec 20, filmomhulde tabletten, 20 mg
RVG 28783
Olmetec 40, filmomhulde tabletten, 40 mg
RVG 28784
SKP
051.0
Page 2 of 17
20170224 – DSNL - Olmetec - 051-SPC-redlined – 000-047 –
DS-Ref-2017-Mar
EMA Harmonized - QRD-version10-02/2016
4.2 DOSERING EN WIIZE VAN TOEDIENING
DOSERING:
Volwassenen:
De aanbevolen aanvangsdosering van olmesartan medoxomil is 10 mg
eenmaal daags. Bij pati