Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica 20 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; OLMESARTANMEDOXOMIL

Boleh didapati daripada:

Umedica Netherlands B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN

Kod ATC:

C09DA08

INN (Nama Antarabangsa):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; OLMESARTANMEDOXOMIL

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Olmesartan Medoxomil And Diuretics

Tarikh kebenaran:

2019-02-18

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCTZ UMEDICA 20 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL/HCTZ UMEDICA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica bevat twee werkzame stoffen,
olmesartan medoxomil en
hydrochloorthiazide, die gebruikt worden voor de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie).
•
Olmesartan medoxomil behoort tot de groep geneesmiddelen die
angiotensine II-receptor
antagonisten genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de
bloeddruk daalt.
•
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazide
diuretica (plaspillen)
genoemd worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te
verwijderen door de nieren
meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt.
U krijgt dit middel voorgeschreven als olmesartan medoxomil alléén,
onvoldoende de bloeddruk onder
controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in dit middel samen
toegediend worden, dan zal het
bloeddrukverlagend effect groter zijn dan voor elk van de stoffen
apart.
Het is m

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica 20 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 97,9 mg lactosemonohydraat
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Ronde, beige, filmomhulde tabletten met een diameter van 8,5 mm, met
aan één zijde OLH ingeslagen
en aan de andere zijde 12.5.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica vaste dosis combinatie is aangewezen
bij volwassen patiënten
bij wie olmesartan medoxomil alléén de bloeddruk onvoldoende onder
controle brengt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica dient niet gebruikt te worden als
aanvangstherapie, maar is
bedoeld voor patiënten bij wie olmesartan medoxomil 20 mg alléén de
bloeddruk onvoldoende onder
controle brengt. Olmesartan medoxomil/HCTZ Umedica wordt éénmaal per
dag ingenomen, al dan
niet met voedsel.
Indien de klinische toestand van de patiënt dit vereist, is het
mogelijk meteen over te schakelen van
olmesartan 20 mg monotherapie naar de vaste dosis combinatie, waarbij
wel in gedachten gehouden
moet worden dat het antihypertensieve effect van olmesartan medoxomil
maximaal is na ongeveer 8
weken na aanvang van de therapie (zie rubriek 5.1). Het is aan te
raden een dosis-titratie uit te voeren
voor elk van beide componenten.
Olmesartan medoxomil 20 mg / hydrochloorthiazide 12,5 mg kan gebruikt
worden bij patiënten bij
wie de optimale monotherapie van 20 mg olmesartan medoxomil alleen, de
bloeddruk onvoldoende
onder controle brengt.
_Ouderen (65 jaar of ouder) _
Bij ouderen wordt dezelfde combinatiedosis aangeraden als bij
volwassenen.
_Nierinsufficiëntie_
Regelmatige controle van de nierfunctie wordt aanb