OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Boleh didapati daripada:

LABORATORIO STADA S.L.

Kod ATC:

C09DA08

INN (Nama Antarabangsa):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dos:

40 mg/25 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 40 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Ringkasan produk:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/05/2016 Sin notificación de comercialización

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2016-05-30

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 40 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
olmesartán medoxomilo / hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada
3. Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olmesartán/Hidroclorotiazida
Stada
contiene
dos
principios
activos,
olmesartán
medoxomilo
e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos sanguíneos.

Hidroclorotiazida
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
diuréticos
tiazídicos.
Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del
exceso de líquidos, aumentando la
producción de orina por los riñones.
Solamente se le dará olmesartán/hidroclorotiazida si el tratamiento
con olmesartán medoxomilo solo no ha
controlado adecuadamente su presión arterial. La administración
conjunta de ambas sustancias activas en
olmesart�

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada 40mg/12,5mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada 40 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada 40 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 223,18 mg de lactosa
monohidrato.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada 40 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 210,68 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada 40 mg/12,5 mg son comprimidos
recubiertos con película, de color
beige, ovalados, biconvexos, de 16,3 mm de largo y 7,8 mm de ancho y
una ranura en una de las caras. La
ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada 40 mg/25 mg son comprimidos
recubiertos con película, de color
salmón, ovalados, biconvexos, de 16,3 mm de largo y 7,8 mm de ancho y
una ranura en una de las caras.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Las combinaciones a dosis fija de olmesartán
medoxomilo/hidroclorotiazida 40 mg/ 12,5 mg y 40 mg/25
mg están indicadas en pacientes adultos cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con 40 mg
de olmesartán medoxomilo en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS
La dosis recomendada de olmesartán/hidroclorotiazida 40 mg/12,5 mg o
de olmesartá