Country: Belgium
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Olmesartanmedoxomil 20 mg; Amlodipinebesilaat 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg
Sandoz SA-NV
C09DB02
Olmesartan Medoxomil; Amlodipine Besilate
20 mg - 5 mg
Filmomhulde tablet
Olmesartanmedoxomil 20 mg; Amlodipinebesilaat 6.94 mg
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil and Amlodipine
CTI-code: 519937-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519920-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519920-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519920-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519920-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519920-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421018122 - CNK-code: 3745445 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519937-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519920-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519937-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519920-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2017-11-22
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Olmesartan/Amlodipine Sandoz 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten olmesartanmedoxomil/amlodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Olmesartan/Amlodipine Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLMESARTAN/AMLODIPINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Olmesartan/Amlodipine Sandoz bevat twee stoffen, genaamd olmesartanmedoxomil en amlodipine (als amlodipinebesilaat). Beide stoffen helpen om een hoge bloeddruk onder controle te houden. Olmesartanmedoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die “angiotensine- II-receptorantagonisten” worden genoemd en die de bloeddruk verlagen door de bloedvaten te ontspannen. Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die “calciumkanaalblokkers” wordt genoemd. Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de bloedvaten, waardoor de samentrekking van de bloedvaten wordt tegengehouden en daarmee gaat ook de bloeddruk omlaag. De werking van beide stoffen draagt bij aan het tegenhouden van de samentrekking van de bloedvaten, zoda Baca dokumen lengkap
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olmesartan/Amlodipine Sandoz 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten Olmesartan/Amlodipine Sandoz 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _20 mg/5 mg filmomhulde tabletten_ _:_ Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 5 mg amlodipine (als besilaat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 4,0 mg lactose (als monohydraat) en minder dan 23 mg natrium. _40 mg/5 mg filmomhulde tabletten:_ Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 5 mg amlodipine (als besilaat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 8,0 mg lactose (als monohydraat) en minder dan 23 mg natrium. _40 mg/10 mg filmomhulde tabletten_ Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 10 mg amlodipine (als besilaat). Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat lactose (als monohydraat) en minder dan 23 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet _20 mg/5 mg filmomhulde tabletten:_ Witte tot gebroken witte, ronde filmomhulde tablet met ''20 5'' ingeslagen aan één zijde, en met een diameter van ongeveer 7,1 mm. _40 mg/5 mg filmomhulde tabletten:_ Gele, ronde filmomhulde tablet met ''40 5'' ingeslagen aan één zijde, en met een diameter van ongeveer 9,1 mm. _40 mg/10 mg filmomhulde tabletten:_ Roze, ronde filmomhulde tablet met ''40 10'' ingeslagen aan één zijde, en met een diameter van ongeveer 9,1 mm_._ 2 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Olmesartan/Amlodipine Sandoz is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle wordt gebracht met olmesartanmedoxomil of amlodipine als monotherapie (zie rubrieken 4.2 en 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ De aanbevolen dosis van Olmesartan/Aml Baca dokumen lengkap