Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo Mesto 40 mg - 5 mg filmomh. tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Olmesartanmedoxomil 40 mg; Amlodipinebesilaat 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Boleh didapati daripada:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Kod ATC:

C09DB02

INN (Nama Antarabangsa):

Olmesartan Medoxomil; Amlodipine Besilate

Dos:

40 mg - 5 mg

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Olmesartanmedoxomil 40 mg; Amlodipinebesilaat 6.94 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine

Ringkasan produk:

CTI-code: 514897-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514897-16 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514897-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514897-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514897-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838989691363 - CNK-code: 3689395 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514897-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514897-12 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514897-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03838989691356 - CNK-code: 3689387 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514897-13 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514897-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514897-14 - De grootte van de verpakking: 84 (84 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514897-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514897-15 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514897-09 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514897-10 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514897-11 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2017-08-18

Risalah maklumat

1.3.1
Olmesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text029527
_1
- Updated:
Page 1 of 10
BIJSLUITER
1.3.1
Olmesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text029527
_1
- Updated:
Page 2 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA D.D. NOVO MESTO 20 MG/5 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA D.D. NOVO MESTO 40 MG/5 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA D.D. NOVO MESTO 40 MG/10 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
olmesartanmedoxomil/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto en waarvoor wordt
dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA D.D. NOVO MESTO EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto bevat twee werkzame stoffen
die
olmesartanmedoxomil en amlodipine (als amlodipine besilaat) heten.
Deze twee stoffen helpen bij de
controle van hoge bloeddruk.
-
Olmesartanmedoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
“angiotensine II-
receptorantagonisten” heten. Angiotensine II is een substantie
geproduceerd in het lichaam die
de bloedvaten vernauwd, en zo de bloeddruk doet stijgen.
Olmesartanmedoxomil blokkeert het
effect va

Ciri produk

1.3.1
Olmesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text029524
_1
- Updated:
Page 1 of 22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Olmesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text029524
_1
- Updated:
Page 2 of 22
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 20 mg/5 mg filmomhulde
tabletten
Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 40 mg/5 mg filmomhulde
tabletten
Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 40 mg/10 mg filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 20 mg/5 mg filmomhulde
tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 5 mg
amlodipine (als
amlodipinebesilaat).
_Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 40 mg/5 mg filmomhulde
tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 5 mg
amlodipine (als
amlodipinebesilaat).
_Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 40 mg/10 mg filmomhulde
tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 10 mg
amlodipine (als
amlodipinebesilaat).
Hulpstof met bekend effect:
20 mg/5 mg filmomhulde
tabletten
40 mg/5 mg filmomhulde
tabletten
40 mg/10 mg filmomhulde
tabletten
lactose
3,99 mg
7,98 mg
7,98 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (Tablet)
Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 20 mg/5 mg filmomhulde
tabletten:
Witte of bijna witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met
afgeschuinde randen. Afmetingen
van de tablet: diameter: 7 mm, dikte: 2,5 - 4,2 mm.
Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 40 mg/5 mg filmomhulde
tabletten:
Licht bruin-geel, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met
afgeschuinde randen, gegraveerd met 5
aan de ene kant van de tablet. Afmetingen van de tablet: diameter: 9
mm, dikte: 3,6 - 5,3 mm.
Olmesartan/Amlodipine Krka d.d. Novo mesto 40 mg/10 mg filmomhulde
tabletten:
Bruine-rode, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met afgeschuinde
randen, aan één zijd