Olectan HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-07-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-07-2022

Bahan aktif:

amlodipin; hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat

Boleh didapati daripada:

Menarini International O.L.S.A.

Kod ATC:

C09DX03

INN (Nama Antarabangsa):

amlodipin; hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

amlodipin 5 mg / 1 tableta  hidroklorotiazid12,5 mg / 1 tableta  medoksomilolmesartanat40 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  medoksomilolmesartanat40 mg / 1 tableta; medoksomilolmesartanat 40 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

30 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

medoksomilolmesartanat, amlodipin in hidroklorotiazid

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2016-11-24

Risalah maklumat

                                JAZMP-IA/037/G_(IA/735/G)-01.07.2022
NAVODILO ZA UPORABO
OLECTAN HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLECTAN HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLECTAN HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLECTAN HCT 40 MG/5 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLECTAN HCT 40 MG/10 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
MEDOKSOMILOLMESARTANAT/AMLODIPIN/HIDROKLOROTIAZID
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Olectan HCT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olectan HCT
3.
Kako jemati zdravilo Olectan HCT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olectan HCT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLECTAN HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Olectan
HCT
vsebuje
tri
zdravilne
učinkovine,
imenovane
medoksomilolmesartanat,
amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata) in hidroklorotiazid.
Vse tri pomagajo obvladati visok
krvni tlak.
•
Medoksomilolmesartanat
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih
"antagonisti
receptorjev
angiotenzina II", in zniža krvni tlak tako, da sprosti žile.
•
Amlodipin
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih
"zaviralci
kalcijevih
kanalčkov".
Tudi
amlodipin zniža krvni tlak tako, da sprosti žile.
•
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih tiazidni
diuretiki ("tablete za odvajanje
vode"). Krvni tlak zniža tako, da telesu pomaga odstraniti odvečno
tekočino in poveča
nastajanje urina v ledvicah.
Delovanj
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                JAZMP-IA/037/G_ (IA/735/G)-01.07.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Olectan HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Olectan HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Olectan HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Olectan HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Olectan HCT 40 mg/10 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Olectan HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg medoksomilolmesartanata, 5
mg amlodipina (v
obliki amlodipinijevega besilata) in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Olectan HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata, 5
mg amlodipina (v
obliki amlodipinijevega besilata) in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Olectan HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata,
10 mg amlodipina (v
obliki amlodipinijevega besilata) in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Olectan HCT 40 mg/5 mg/25 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata, 5
mg amlodipina (v
obliki amlodipinijevega besilata) in 25 mg hidroklorotiazida.
Olectan HCT 40 mg/10 mg/25 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata,
10 mg amlodipina (v
obliki amlodipinijevega besilata) in 25 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Olectan HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete:
Svetlo oranžne, okrogle filmsko obložene tablete, velike 8 mm z
vtisnjeno oznako C51 na eni
strani.
Olectan HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete:
Svetlo rumene, okrogle filmsko obložene tablete, velike 9,5 mm z
vtisnjeno oznako C53 na eni
strani.
Olectan HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete:
Sivkastordeče, okrogle filmsko obložene tablete, velike 9,5 mm z
vtisnjeno oznako C55 na eni
strani.
O
                                
                                Baca dokumen lengkap