Olanzapin "Actavis" 5 mg smeltetabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

OLANZAPIN

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

N05AH03

INN (Nama Antarabangsa):

Olanzapine

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

smeltetabletter

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2009-09-08

Risalah maklumat

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLANZAPINE TEVA 5 MG SMELTETABLETTER
OLANZAPINE TEVA 10 MG SMELTETABLETTER
OLANZAPINE TEVA 15 MG SMELTETABLETTER
OLANZAPINE TEVA 20 MG SMELTETABLETTER
olanzapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Teva
3.
Sådan skal du tage Olanzapine Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olanzapine Teva indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapine Teva
tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes antipsykotika. De anvendes til behandling af
følgende lidelser:

Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig
mistænksomhed og
indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke
eksisterer. Mennesker med denne
lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte.

Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som
begejstring og eufori.
Det er vist, at Olanzapine Teva forebygger tilbagefald af disse
symptomer ved bipolar lidelse
(maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har
reageret på olanzapinbehandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPINE TEVA
TAG IKKE OLANZAPINE TEVA

Hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i punkt 6

Ciri produk

10. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLANZAPIN "ACTAVIS", SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
25193
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olanzapin "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver smeltetablet indeholder 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Hjælpestof med kendt virkning: Aspartam (E951), henholdsvis 2,8 mg,
5,6 mg, 8,4 mg og
11,2 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter
5 mg
Rund, bikonveks, gul tablet med en diameter på 6 mm og mærket med
"O" på den ene side,
hurtigt dispergerende præparat, der ved administration placeres i
munden eller alternativt
dispergeres i vand eller anden egnet væske.
10 mg
Rund, bikonveks, gul tablet med en diameter på 8 mm og mærket med
"O1" på den ene
side, hurtigt dispergerende præparat, der ved administration placeres
i munden eller
alternativt dispergeres i vand eller anden egnet væske.
15 mg
Rund, bikonveks, gul tablet med en diameter på 9 mm og mærket med
"O2" på den ene
side, hurtigt dispergerende præparat, der ved administration placeres
i munden eller
alternativt dispergeres i vand eller anden egnet væske.
20 mg
Rund, bikonveks, gul tablet, diameter 10 mm og mærket med "O3" på
den ene side, hurtigt
dispergerende præparat, der ved administration placeres i munden
eller alternativt
dispergeres i vand eller anden egnet væske.
_dk_hum_41233_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni.
Olanzapin er effektivt i fastholdelse af den kliniske bedring ved
fortsat behandling af
patienter, der har vist initialt behandlingsrespons.
Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk
episode.
Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske
eller depressive
episoder med bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episoder har
responderet på
olanzapinbehandling (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
VOKSNE
Skizofreni: Den anbefalede startdosis af olanzapin er 10 mg/dag.
Manisk