OLANZAPINA STADA 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

OLANZAPINA

Boleh didapati daripada:

LABORATORIO STADA S.L.

Kod ATC:

N05AH03

INN (Nama Antarabangsa):

OLANZAPINE

Dos:

2,5 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

OLANZAPINA 2,5 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Olanzapina

Ringkasan produk:

OLANZAPINA STADA 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/05/2007 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2007-05-04

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA STADA 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olanzapina Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Stada
3.
Cómo tomar Olanzapina Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Stada contiene el principio activo olanzapina. Olanzapina
pertenece al grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las
siguientes enfermedades:
•
Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas,
suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren
estas enfermedades pueden encontrarse,
además, deprimidas, con ansiedad o tensas.
•
Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas
tales como excitación o euforia.
Olanzapina Stada ha demostrado prevenir la recurrencia de estos
síntomas en pacientes con trastorno
bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con
olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA STADA
NO TOME OLANZAPINA STADA:
•
Si es alérgico a la olanzapina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en forma de
er

Ciri produk

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Stada 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Stada 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina Stada 2,5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de
olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: 60,39 mg de lactosa monohidrato y
0,060 mg de lecitina de soja (E322)
(derivada del aceite de soja).
Olanzapina Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: 120,77 mg de lactosa monohidrato y
0,120 mg de lecitina de soja (E322)
(derivada del aceite de soja).
Olanzapina Stada 7,5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de
olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: 181,16 mg de lactosa monohidrato y
0,180 mg de lecitina de soja (E322)
(derivada del aceite de soja).
Olanzapina STada 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: 241,54 mg de lactosa monohidrato y
0,240 mg de lecitina de soja (E322)
(derivada del aceite de soja).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Olanzapina Stada 2,5 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos redondos y de color blanco.
Olanzapina Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos redondos, de color blanco y
con la inscripción “5” en una cara.
Olanzapina Stada 7,5 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos redondos, de color blanco y
con la inscripción “7,5” en una cara.
Olanzapina Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película:
comprimidos redondos, de color blanco y
con