Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
LABORATORIOS NORMON S.A.
N05AH03
OLANZAPINE
2,5 mg
COMPRIMIDO
OLANZAPINA 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA NORMON 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 29/05/2007 Comercializado
Autorizado
2007-05-29
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA NORMON 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. QUÉ ES OLANZAPINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA NORMON 3. CÓMO TOMAR OLANZAPINA NORMON 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE OLANZAPINA NORMON 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONA l 1. QUÉ ES OLANZAPINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Grupo farmacoterapéutico: antipsicótico. Olanzapina Normon se utiliza para: - Tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, ansiosas o tensas. - Tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA NORMON NO TOME OLANZAPINA NORMON: - Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de Olanzapina Normon (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dific Baca dokumen lengkap
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Normon 2,5 mg comprimidos EFG. Olanzapina Normon 5 mg comprimidos EFG. Olanzapina Normon 7,5 mg comprimidos EFG. Olanzapina Normon 10 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Olanzapina Normon 2,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2,5 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 16,3 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) Olanzapina Normon 5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 5 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 32,58 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) Olanzapina Normon 7,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 7,5 mg de olanzapina Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 49,01 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) Olanzapina Normon 10 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 10 mg de olanzapina Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 65,36 mg de lactosa (como lactosa monohidrato) Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Olanzapina Normon son comprimidos cilíndricos, biconvexos, de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco moderado o grave. La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Esquizofrenia_: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg al día. _Episodio maníaco_: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1). _Pr Baca dokumen lengkap