OLANZAPINA DOC GENERICI

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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10-06-2016
Ciri produk Ciri produk (SPC)
10-06-2016

Bahan aktif:

Olanzapina

Boleh didapati daripada:

DOC GENERICI SRL

Kod ATC:

N05AH03

INN (Nama Antarabangsa):

Olanzapine

Unit dalam pakej:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLISTER

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Olanzapina

Ringkasan produk:

039949021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039949045 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039949084 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039949060 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039949096 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039949019 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039949033 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039949072 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039949108 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039949058 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA DOC GENERICI 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA DOC GENERICI 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA DOC GENERICI 7.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA DOC GENERICI 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA DOC GENERICI 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OLANZAPINA DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA DOC Generici
3.
Come prendere OLANZAPINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OLANZAPINA DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OLANZAPINA DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
OLANZAPINA DOC Generici fa parte di un gruppo di farmaci detti
antipsicotici ed è usato per curare le
seguenti condizioni:
•
la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare
cose che non esistono,
convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le
persone che presentano questa
malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.
•
l’episodio di mania da moderato a grave, una condizione
caratterizzata da sintomi di eccitazione o di
euforia
OLANZAPINA DOC Generici ha dimostrato di prevenire il ripetersi di
questi sintomi in pazienti con
disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento
con
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLANZAPINA DOC Generici 2.5 mg compresse rivestite con film
OLANZAPINA DOC Generici 5 mg compresse rivestite con film
OLANZAPINA DOC Generici 7.5 mg compresse rivestite con film
OLANZAPINA DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film
OLANZAPINA DOC Generici 15 mg compresse rivestite con film
OLANZAPINA DOC Generici 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg,
15 mg o 20 mg di olanzapina.
Eccipienti con effetti noti:
La compressa rivestita da 2.5 mg contiene 58.3 mg di lattosio anidro e
0.064 mg di lecitina di soia (E322).
La compressa rivestita da 5 mg contiene 116.6 mg di lattosio anidro e
0.128 mg di lecitina di soia (E322).
La compressa rivestita da 7.5 mg contiene 174.9 mg di lattosio anidro
e 0.192 mg di lecitina di soia (E322).
La compressa rivestita da 10 mg contiene 233.2 mg di lattosio anidro e
0.256 mg di lecitina di soia (E322).
La compressa rivestita da 15 mg contiene 228.2 mg di lattosio anidro e
0.256 mg di lecitina di soia (E322).
La compressa rivestita da 20 mg contiene 304.3 mg di lattosio anidro
0.342 mg di lecitina di soia (E322).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film 2.5 mg:
Compressa rivestita con film rotonda, bianca, biconvessa, 6 mm di
diametro, contrassegnata su un lato con
“O”.
Compressa rivestita con film 5 mg:
Compressa rivestita con film rotonda, bianca, biconvessa, 8 mm di
diametro, contrassegnata su un lato con
“O1”.
Compressa rivestita con film 7.5 mg:
Compressa rivestita con film rotonda, bianca, biconvessa, 9 mm di
diametro, contrassegnata su un lato con
“O2”.
Compressa rivestita con film 10 mg:
Compressa rivestita con film rotonda, bianca, biconvessa, 10 mm di
diametro, contrassegnata su un lato con
“O3”.
Compressa rivestita con film 15 mg:
Compressa rivestita con film ovale, bi
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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