Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Olanzapine
ORION CORPORATION
N05AH03
Olanzapine
20 mg
tabletti
Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 35, 50, 56, 70, 96, 98, 100, 1000
Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 35, 50, 56, 70, 96, 98, 100, 1000
olantsapiini
Substituutioryhmä: 1086
Myyntilupa myönnetty
2015-12-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLANZAPIN ORION 2,5 MG TABLETIT OLANZAPIN ORION 5 MG TABLETIT OLANZAPIN ORION 7,5 MG TABLETIT OLANZAPIN ORION 10 MG TABLETIT OLANZAPIN ORION 15 MG TABLETIT OLANZAPIN ORION 20 MG TABLETIT olantsapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4._ _ TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Olanzapin Orion -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapin Orion -tabletteja 3. Miten Olanzapin Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olanzapin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLANZAPIN ORION -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Olanzapin Orion sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Olanzapin Orion kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: • Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myös masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä. • Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet, joissa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne. Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanzapin Orion -lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista potilailla, Baca dokumen lengkap
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapin Orion 2,5 mg tabletit Olanzapin Orion 5 mg tabletit Olanzapin Orion 7,5 mg tabletit Olanzapin Orion 10 mg tabletit Olanzapin Orion 15 mg tabletit Olanzapin Orion 20 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 45,25 mg laktoosimonohydraattia Yksi tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 90,50 mg laktoosimonohydraattia Yksi tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 135,75 mg laktoosimonohydraattia Yksi tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 181,00 mg laktoosimonohydraattia Yksi tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 271,50 mg laktoosimonohydraattia Yksi tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 362,00 mg laktoosimonohydraattia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Olanzapin Orion 2,5 mg tabletit: Keltainen, pyöreä (läpimitta 5,2 mm), kaksoiskupera päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”OA” ja toisella puolella ”2.5”. Olanzapin Orion 5 mg tabletit: Keltainen, pyöreä (läpimitta 6,5 mm), kaksoiskupera päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”OA” ja toisella puolella ”5”. Olanzapin Orion 7,5 mg tabletit: Keltainen, pyöreä (läpimitta 7,7 mm), kaksoiskupera päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”OA” ja toisella puolella ”7.5”. Olanzapin Orion 10 mg tabletit: Keltainen, pyöreä (läpimitta 8,0 mm), kaksoiskupera päällystämätön tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”OA” ja toisella puolella ”10”. Olanzapin Orion 15 mg tabletit: Keltainen, pyöreä (läpimitta 9,0 mm), kaksoisk Baca dokumen lengkap