Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olanzapin
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N05AH03
olanzapine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Olanzapin (26581) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-10-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN _ _ _OLANZAPIN-CT 2,5 MG TABLETTEN _ _OLANZAPIN-CT 5 MG TABLETTEN _ _OLANZAPIN-CT 10 MG TABLETTEN _ _ _ Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Olanzapin-CT_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Olanzapin-CT_ beachten? 3. Wie ist _Olanzapin-CT_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Olanzapin-CT_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _OLANZAPIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ _ _Olanzapin-CT_ enthält den Wirkstoff Olanzapin. _Olanzapin-CT_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt: • Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. • mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung. Es konnte gezeigt werden, dass _Olanzapin-CT_ dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-B Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _OLANZAPIN-CT 2,5 MG TABLETTEN _ _OLANZAPIN-CT 5 MG TABLETTEN _ _OLANZAPIN-CT 10 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Olanzapin-CT 2,5 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 40,44 mg _Olanzapin-CT 5 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 80,87 mg _Olanzapin-CT 10 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 161,74 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Olanzapin-CT 2,5 mg Tabletten _ Runde, leicht bikonvexe, gelbliche Tabletten, eventuell mit einzelnen gelben Flecken und einem Durchmesser von 5,5 mm. _Olanzapin-CT 5 mg Tabletten _ Runde, leicht bikonvexe, gelbliche Tabletten, eventuell mit einzelnen gelben Flecken, einem Durchmesser von 7 mm und der Prägung „5“. _Olanzapin-CT 10 mg Tabletten _ Runde, leicht bikonvexe, gelbliche Tabletten, eventuell mit einzelnen gelben Flecken, einem Durchmesser von 9 mm und der Prägung „10“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. 2 Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene _Schizophrenie _ Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag. _ _ _Manische Episoden _ Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15 mg, einmal täglich und 10 mg einmal täglich bei einer Kombination Baca dokumen lengkap