Olanzapin AL 20 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
15-02-2017
Ciri produk Ciri produk (SPC)
15-02-2017
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
20-06-2018

Bahan aktif:

Olanzapin

Boleh didapati daripada:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kod ATC:

N05AH03

INN (Nama Antarabangsa):

olanzapine

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 20 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2007-12-18

Risalah maklumat

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OLANZAPIN AL 20 MG FILMTABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Olanzapin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin AL beachten?
3. Wie ist Olanzapin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLANZAPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin AL enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin AL gehört zu
einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird
zur
Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:

Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit
dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.

mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin dem Wiederauftreten dieser
Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden
auf
eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben, vorbeugt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OLANZAPIN A
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin AL 2,5 mg Filmtabletten
Olanzapin AL 5 mg Filmtabletten
Olanzapin AL 7,5 mg Filmtabletten
Olanzapin AL 10 mg Filmtabletten
Olanzapin AL 15 mg Filmtabletten
Olanzapin AL 20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin AL 2,5 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält: 2,5 mg Olanzapin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
0,064 mg
entölte Phospholipide aus Sojabohnen und 58,3 mg Lactose.
_Olanzapin AL 5 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält: 5 mg Olanzapin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
0,128 mg
entölte Phospholipide aus Sojabohnen und 116,6 mg Lactose.
_Olanzapin AL 7,5 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält: 7,5 mg Olanzapin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
0,192 mg
entölte Phospholipide aus Sojabohnen und 174,9 mg Lactose.
_Olanzapin AL 10 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält: 10 mg Olanzapin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
0,256 mg
entölte Phospholipide aus Sojabohnen und 233,2 mg Lactose.
_Olanzapin AL 15 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält: 15 mg Olanzapin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
0,256 mg
entölte Phospholipide aus Sojabohnen und 228,2 mg Lactose.
_Olanzapin AL 20 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält: 20 mg Olanzapin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
0,342 mg
entölte Phospholipide aus Sojabohnen und 304,3 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
09.02.2017
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3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Olanzapin AL 2,5 mg Filmtabletten_
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, mit der Prägung „O“ auf
einer Seite.
_Olanzapin AL 5 mg Filmtabletten_
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, mit der Prägung „O1“ auf
einer Seite.
_Olanzapin AL 7,5 mg Filmtabletten_
Runde, bikonvexe, weiße
                                
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