Olanzapin Actavis 15 mg Schmelztabletten

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

OLANZAPIN

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf

Kod ATC:

N05AH03

INN (Nama Antarabangsa):

OLANZAPINE

Unit dalam pakej:

7 Schmelztabletten in Blister zum Durchdrücken, Laufzeit: 24 Monate,14 Schmelztabletten in Blister zum Durchdrücken, Laufzeit: 2

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Kawasan terapeutik:

Olanzapin

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2009-07-23

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLANZAPIN ACTAVIS 15 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Actavis beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden und
wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder bei Erwachsenen
eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
•
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin Actavis dem Wiederauftreten
dieser Symptome bei
Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine
Olanzapin-Behandlung
angesprochen haben, vorbeugt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME

Ciri produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Actavis 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin Actavis 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin Actavis 15 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin Actavis 5 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2,8 mg Aspartam (E951)
pro Tablette.
_Olanzapin Actavis 10 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5,6 mg Aspartam (E951)
pro Tablette.
_Olanzapin Actavis 15 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 8,4 mg Aspartam (E951)
pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
_Olanzapin Actavis 5 mg Schmelztabletten:_
Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit Orangengeschmack, einem
Durchmesser von 6 mm und der
Kennzeichnung „O“ auf einer Seite.
_Olanzapin Actavis 10 mg Schmelztabletten:_
Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit Orangengeschmack, einem
Durchmesser von 8 mm und der
Kennzeichnung „O1“ auf einer Seite.
_Olanzapin Actavis 15 mg Schmelztabletten:_
Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit Orangengeschmack, einem
Durchmesser von 9 mm und der
Kennzeichnung „O2“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene:_
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat, ist
Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung
angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ERWACHSENE:_
_Schizophrenie_
Die e