Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ofloxacinum
Ursapharm Poland Sp. z o.o.
S01AE01
Ofloxacinum
3 mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991025052
Bezterminowe
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 04/2020 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OFLOXACIN-POS, 3 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR Ofloksacyna NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - . W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ofloxacin-POS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ofloxacin-POS 3. Jak stosować lek Ofloxacin-POS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ofloxacin-POS 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OFLOXACIN-POS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ofloxacin-POS ma postać kropli do oczu i jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu powierzchownych zakażeń oka, takich jak bakteryjne zapalenie spojówki i zapalenie rogówki wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na ofloksacynę. Ofloksacyna należy do leków zwanych 4-chinolonowymi lekami przeciwbakteryjnymi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OFLOXACIN- POS 1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 04/2020 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OFLOXACIN-POS jeśli pacjent ma uczulenie na ofloksacynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.), lub inne chinolony. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Ofloxacin-POS należy omówić to z lekarzem: - jeśli pacjent ma nadwrażliwość na inne leki przeciwbakteryjne należące do chinolonów, - Baca dokumen lengkap
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 04/2020 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ofloxacin-POS, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu kropli do oczu zawiera 3 mg ofloksacyny. Jedna kropla zawiera około 0,10 mg ofloksacyny. Pozostały składnik: Chlorek benzalkonium 0,025 mg/ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Klarowny roztwór o kolorze jasno lub lekko zielonkawo-żółtym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Miejscowe leczenie powierzchownych zakażeń oczu, takich jak bakteryjne zapalenie spojówki i zapalenie rogówki wywoływane drobnoustrojami wrażliwymi na ofloksacynę u dzieci i dorosłych. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Przez pierwsze dwa dni zalecane jest podawanie 1 kropli leku Ofloxacin-POS do worka spojówkowego oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym co 2 - 4 godziny, a następnie lek należy stosować cztery razy na dobę. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. Jeśli lek Ofloxacin-POS stosowany jest jednocześnie z innymi lekami miejscowymi, to pomiędzy zastosowaniem tych leków a zastosowaniem leku Ofloxacin-POS powinno zachować się odstęp czasowy co najmniej 15 minut. Maść do oczu należy zawsze stosować jako ostatni preparat. _Dzieci i młodzież _ Dostosowanie dawki nie jest konieczne. _Osoby w podeszłym wieku _ Dostosowanie dawki nie jest konieczne (patrz punkt 4.4). 1.3.1 SPC, labelling and package leaflet Edition 04/2020 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na ofloksacynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. lub inne chinolony. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nie nadaje się do wstrzykiwania. Bezpieczeństwo i działanie stosowania leku u dzieci ponizej 1 roku nie zostało przeba Baca dokumen lengkap