Oflox-Sandoz 100mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
10-02-2015
Ciri produk Ciri produk (SPC)
19-01-2009

Bahan aktif:

Ofloxacin

Boleh didapati daripada:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Nama Antarabangsa):

Ofloxacin

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 100 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2001-01-02

Risalah maklumat

                                palde-ofloxacin-s-100mg-ftb-0109-n.rtf
1 
Januar 2009
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
 
OFLOX-SANDOZ 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ofloxacin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschweden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Oflox-Sandoz 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Oflox-Sandoz 100 mg beachten?
3. Wie ist Oflox-Sandoz 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oflox-Sandoz 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
 
1.  
WAS IST OFLOX-SANDOZ 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
 
Oflox-Sandoz 100 mg ist ein Bakterien abtötendes (bakterizides)
Antibiotikum/Chemotherapeutikum mit breitem Wirkungsspektrum aus der Gruppe
der Fluorchinolone.
 
Oflox-Sandoz 100 mg ist zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen
geeignet, wenn sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:
-
Akute, chronische und wiederkehrende Infektionen der Atemwege (Bronchitis),
verursacht durch Haemophilus influenzae oder andere Gram-negative und
multiresistente Erreger sowie durch Staphylococcus
                                
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Ciri produk

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oflox-Sandoz 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ofloxacin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „100” auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oflox-Sandoz 100 mg ist zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen 
geeignet, wenn sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden 
sind:
0* Akute, chronische und rezidivierende Infektionen der Atemwege (Bronchitis), 
verursacht durch Haemophilus influenzae oder andere gramnegative und 
multiresistente Erreger sowie durch Staphylococcus aureus.
1* Pneumonien, insbesondere verursacht durch Problemkeime wie z. B. 
Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, 
Legionella, Staphylococcus. Da Pneumonien im ambulanten Bereich 
überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden, ist Oflox-Sandoz 
100 mg in diesen Fällen nicht das Mittel der ersten Wahl.
2* Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren, 
insbesondere wenn sie durch gramnegative Keime, einschließlich 
Pseudomonas, oder durch Staphylococcus verursacht worden sind. Damit 
sind Oflox-Sandoz 100 mg nicht indiziert bei der Behandlung der akuten 
Angina tonsillaris durch beta-hämolysierende Streptokokken (siehe auch 
unter ,,4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung‘‘).
3* Infektionen der Weichteile und der Haut
4* Infektionen der Knochen (Osteitis, Osteomyelitis)
5* Infektionen des Bauchraumes, einschließlich des kleinen Beckens, und 
bakteriell bedingte Diarrhoen, die einer antibiotischen Behandlung bedürfen.
6* Infektionen der Niere und der Geschlechtsorgane, 
7* Infektionen der unteren Harnwege wie unkomplizierte Infektionen 
                                
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