Odimar 100 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Marbofloxacin

Boleh didapati daripada:

Emdoka

Kod ATC:

QJ01MA93

INN (Nama Antarabangsa):

Marbofloxacin

Dos:

100 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Marbofloxacin 100 mg/ml

Laluan pentadbiran:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Kumpulan terapeutik:

Rind; Schwein

Kawasan terapeutik:

Marbofloxacin

Ringkasan produk:

CTI-code: 434752-05 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2979888 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 434752-04 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2979870 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 434752-03 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 434752-02 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 434752-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Kommerzialisiert

Risalah maklumat

Bijsluiter – DE versie
ODIMAR 100 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
ODIMAR 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4961 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Odimar 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ML ENTHÄLT:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100,0 mg
HILFSSTOFFE:
m-Kresol
2,0 mg
Monothioglycerol
1,0 mg
Dinatriumedetat
0,1 mg
Klare, gelbliche Lösung für die Injektion
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder:
Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia haemolytica, Histophilus somni_
und
_Mycoplasma bovis_
hervorgerufen werden.
Behandlung von akuter Mastitis während der Laktationsphase, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
_E. coli_
-Stämme verursacht wird.
Schweine:
Behandlung des durch Marbofloxacin-empfindliche Erregerstämme
hervorgerufenen Mastitis-Metritis-
Agalaktie-Syndroms (postpartales Dysgalaktie-Syndrom, PDS).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen
Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Bijsluiter – DE versie
ODIMAR 100 MG/ML
Nicht anwenden bei Infektionen mit Erregern, die gegenüber anderen
Fluorchinolonen resistent sind
(Kreuzresistenz).
6.
NEBENWIRKUNGEN
Intramuskuläre oder subkutane Injektionen werden gut vertragen,
obgleich sie sehr selten
vorübergehende schmerzhafte Schwellungen ohne klinische Auswirkung
hervorrufen können.
Die intramuskuläre Verabreichung kann in sehr seltenen Fällen
vorübergehend lokale Reaktionen, wie
Schmerzen, eine Schwellung an der Injektionsstelle sowie entzündliche
Läsionen, die mindestens 12
Tage lang nach der