OCULATAX

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

LATANOPROST

Boleh didapati daripada:

BIODUE s.p.a.

Kod ATC:

S01EE01

INN (Nama Antarabangsa):

LATANOPROST

Unit dalam pakej:

"50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 2,5 ML

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

LATANOPROST

Ringkasan produk:

039119019 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 2,5 ML - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
OCULATAX 50 microgrammi/ml collirio, soluzione
Latanoprost
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
:
1.
Che cos’è OCULATAX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare OCULATAX
3.
Come usare OCULATAX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OCULATAX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è OCULATAX e a cosa serve
OCULATAX contiene il principio attivo Latanoprost che appartiene alla
categoria dei medicinali noti come
analoghi delle prostaglandine. Latanoprost agisce aumentando il
naturale passaggio (deflusso) di liquido
dall’interno dell’occhio al sangue (flusso sanguigno).
OCULATAX viene utilizzato per diminuire la pressione all’interno
dell’occhio se ha una malattia nota come
glaucoma ad angolo aperto (danno al nervo ottico causato da un elevato
aumento della pressione all’interno
dell’occhio)
o se soffre di aumento della pressione interna dell’occhio
(ipertensione oculare).
2.
Cosa deve sapere prima di usare OCULATAX
Non usi OCULATAX
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se è una donna in gravidanza, sta pianificando una gravidanza o sta
allattando (vedere “Gravidanza e
allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OCULATAX.
OCULATAX può essere utilizzato nelle donne e negli uomini adul

Ciri produk

MULTIDOSE
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OCULATAX 50 microgrammi/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione collirio contiene 50 microgrammi di latanoprost.
Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
Eccipienti con effetti noti: Benzalconio cloruro 0,02% come
conservante
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
La soluzione è un liquido trasparente incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto e in
pazienti con ipertensione oculare.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Dose raccomandata negli adulti (inclusi pazienti anziani)
La terapia raccomandata è una goccia di OCULATAX una volta al giorno
nell’occhio(i) da trattare.
L’effetto ottimale si ottiene somministrando OCULATAX alla sera.
È opportuno non instillare OCULATAX più di una volta al giorno, in
quanto è stato dimostrato che
somministrazioni più frequenti diminuiscono l’effetto ipotensivo
sulla pressione intraoculare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare normalmente
con la dose successiva.
Come con altri colliri, al fine di ridurre il possibile assorbimento
sistemico, si raccomanda di
comprimere il sacco lacrimale a livello del canto mediale (occlusione
puntale) per un minuto. Ciò
deve essere effettuato subito dopo l’instillazione di ogni singola
goccia.
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell’instillazione
del collirio e possono essere
riapplicate dopo 15 minuti.
Se si usa più di un farmaco oftalmico ad uso topico, i farmaci devono
essere somministrati almeno
cinque minuti l’uno dall’altro.
Bambini e adolescenti:
Non sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia in età
pediatrica. Pertanto l’uso di OCULATAX
nei bambini e negli adolescenti (età inferiore a 18 anni) non è
raccomandato.
4.3.
Controind