Octreotide Teva 30 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Oktreotīds

Boleh didapati daripada:

Teva B.V., Netherlands

Kod ATC:

H01CB02

INN (Nama Antarabangsa):

Octreotidum

Dos:

30 mg

Borang farmaseutikal:

Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Merckle GmbH, Germany; Pharmathen International S.A., Greece; Teva Pharmaceuticals Europe BV, Netherlands; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status kebenaran:

03-JUN-24

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
OCTREOTIDE TEVA 10 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS ILGSTOŠAS
DARBĪBAS INJEKCIJU SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
OCTREOTIDE TEVA 20 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS ILGSTOŠAS
DARBĪBAS INJEKCIJU SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
OCTREOTIDE TEVA 30 MG PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS ILGSTOŠAS
DARBĪBAS INJEKCIJU SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
Octreotidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Octreotide Teva un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Octreotide Teva lietošanas
3.
Kā lietot Octreotide Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Octreotide Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OCTREOTIDE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Octreotide Teva ir sintētisks somatostatīna atvasinājums.
Somatostatīns ir sastopams cilvēka
organismā, kur tas inhibē noteiktu hormonu, kā augšanas hormona,
atbrīvošanos. Salīdzinot ar
somatostatīnu, Octreotide Teva darbojas spēcīgāk, un tā
iedarbība ir ilgstošāka.
OCTREOTIDE TEVA LIETO

Akromegālijas terapijā,
Akromegālija ir slimība, kad organisms producē pārāk daudz
augšanas hormona. Normālos apstākļos
augšanas hormons kontrolē audu, orgānu un kaulu augšanu. Ja
augšanas hormona ir par daudz,
palielinās kaulu un audu apjoms, sevišķi rokās un pēdās.
Octreotide Teva ievērojami mazina
akromegālijas simptomus

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Octreotide Teva 10 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas
darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
Octreotide Teva 20 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas
darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
Octreotide Teva 30 mg pulveris un šķīdinātājs ilgstošas
darbības injekciju suspensijas pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur oktreotīda acetātu, kas atbilst 10 mg
oktreotīda (_octreotidum_).
Katrs flakons satur oktreotīda acetātu, kas atbilst 20 mg
oktreotīda (_octreotidum_).
Katrs flakons satur oktreotīda acetātu, kas atbilst 30 mg
oktreotīda (_octreotidum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju
suspensijas pagatavošanai.
Pulveris: balts vai iedzeltens pulveris, kas nesatur cita veida
daļiņas.
Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums, kas praktiski
nesatur daļiņas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Akromegālijas pacientu terapijā, kuriem ķirurģiska ārstēšana ir
nepiemērota vai nav efektīva, vai arī
starpposmā, līdz staru terapija sāk pilnībā iedarboties (skatīt
4.2. apakšpunktu).
Tādu pacientu terapijā, kuru slimības simptomi saistīti ar
funkcionāliem gastro-entero-pankreatiskās
sistēmas endokrīniem audzējiem, piemēram, karcinoīdiem audzējiem
ar karcinoīdā sindroma pazīmēm
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Pacientu ar progresējošu neiroendokrīnu apzarņa vai nezināmas
primāras lokalizācijas audzēju
ārstēšanai, kad izslēgta primārā audzēja lokalizācija ar
apzarni nesaistītās vietās.
Vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) izdalošu hipofīzes
adenomu ārstēšanai:

kad pēc operācijas un/vai staru terapijas sekrēcija nav
normalizējusies;

pacientiem, kuriem operācija nav piemērota;

apstarotiem pacientiem, līdz brīdim, kad staru terapija iedarbojas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
D