Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Octretide acetate
TEVA B.V.
H01CB02
Octretide acetate
10 mg
injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten
Kaupan: 10 mg + 2 ml (VNR-numero: 378425) Ei kaupan: 3 x 10 mg + 3 x 2 ml
Resepti: 10 mg + 2 ml Ei kaupan: 3 x 10 mg + 3 x 2 ml
oktreotidi
Substituutioryhmä: 2246
Myyntilupa myönnetty
2019-07-23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE OCTREOTIDE RATIOPHARM 10 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, DEPOTSUSPENSIOTA VARTEN OCTREOTIDE RATIOPHARM 20 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, DEPOTSUSPENSIOTA VARTEN OCTREOTIDE RATIOPHARM 30 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, DEPOTSUSPENSIOTA VARTEN oktreotidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Octreotide ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Octreotide ratiopharm -lääkettä 3. Miten Octreotide ratiopharm -lääkettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Octreotide ratiopharm -lääkkeen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OCTREOTIDE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Octreotide ratiopharm on synteettinen somatostatiinijohdos. Somatostatiinia esiintyy normaalisti ihmiselimistössä, jossa se estää tiettyjen hormonien, kuten kasvuhormonin, vapautumista. Octreotide ratiopharm -hoidon etuna somatostatiiniin verrattuna on se, että lääke on vahvempaa ja vaikuttaa pidempään. OCTREOTIDE RATIOPHARM -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN • akromegalian hoitoon Akromegaliassa elimistössä muodostuu liikaa kasvuhormonia. Normaalisti kasvuhormoni säätelee kudosten, elinten ja luiden kasvua. Liiallinen kasvuhormonipitoisuus johtaa luiden ja kudosten koon suurenemiseen erityi Baca dokumen lengkap
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Octreotide ratiopharm 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Octreotide ratiopharm 20 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Octreotide ratiopharm 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 10 mg oktreotidia. Yksi injektiopullo sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 20 mg oktreotidia. Yksi injektiopullo sisältää oktreotidiasetaattia vastaten 30 mg oktreotidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten. Kuiva-aine: valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe, ilman vieraita partikkeleita. Liuotin: kirkas, väritön ja käytännöllisesti katsoen hiukkaseton liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akromegalian hoito potilailla, joilla leikkaushoito ei ole asianmukaista tai se ei tehoa, tai väliaikaisena hoitona, kunnes sädehoidon täysi teho tulee esiin (ks. kohta 4.2). Toiminnallisiin gastroenteropankreaattisiin endokriinisiin kasvaimiin liittyvien oireiden hoito potilailla, joilla on esim. karsinoidikasvain ja karsinoidioireyhtymän piirteitä (ks. kohta 5.1). Pitkälle edenneiden neuroendokriinisten kasvainten hoito, jos kasvain on saanut alkunsa keskisuolesta tai sen primaarisijainti on tuntematon, mutta keskisuolen ulkopuolinen primaarisijainti on suljettu pois. Tyreotropiinia erittävien aivolisäkeadenoomien hoito: • kun eritys ei ole normalisoitunut leikkauksen ja/tai sädehoidon jälkeen • potilailla, joille leikkaus ei sovi • sädehoitoa saavilla potilailla, kunnes sädehoidolla saavutetaan riittävä teho. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Akromegalia_ On suositeltavaa aloittaa hoito antamalla 20 mg Octreotide ratiopharm -valmistetta 4 viikon välein 3 kuukauden ajan. Jos potilasta on hoidettu ihon alle annettavalla oktreotidilla, Octreotide ratiopharm -hoito voidaan aloittaa viimeistä ihon alle annettua oktreotid Baca dokumen lengkap