Octreotid Labatec 0.2 mg/ml Solution pour injection

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

octreotidum, glycinum

Boleh didapati daripada:

Labatec Pharma SA

Kod ATC:

H01CB02

INN (Nama Antarabangsa):

octreotidum, glycinum

Borang farmaseutikal:

Solution pour injection

Komposisi:

octreotidum 0.2 mg ut octreotidi acetas, glycinum, mannitolum, conserv.: phenolum 5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Analoque von somatostatin

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2014-04-16

Ciri produk

FACHINFORMATION
Octreotid Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Octreotidum (ut Octreotidi acetas).
Hilfsstoffe
Ampullen (1 ml): Glycinum, Mannitolum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
sol. pro 1 ml.
Durchstechflaschen (5 ml): Glycinum, Mannitolum, Conserv.: Phenolum 5
mg, Aqua ad iniectabilia
q.s. ad sol. pro 1 ml.
Octreotid Labatec enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Dosis.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ampullen (1 ml) zu 0,05 mg/ml, 0,1 mg/ml und 0,5 mg/ml.
Durchstechflasche (5 ml) zu 0,2 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akromegalie
Zur Symptombehandlung und Senkung der GH- (Growth Hormon =
Wachstumshormon) und IGF-1-
(IGF: Insulin Growth Factor) Plasmaspiegel bei Patienten mit
Akromegalie, bei denen eine
chirurgische Behandlung oder Radiotherapie keinen Erfolg zeigte. Eine
Octreotid Labatec-Therapie
ist ferner bei akromegalen Patienten angezeigt, die nicht bereit oder
in der Lage sind, sich einem
operativen Eingriff zu unterziehen oder zur Überbrückung, bis die
Radiotherapie ihre volle Wirkung
zeigt.
Zur Symptombehandlung bei funktionellen Tumoren des
gastroenteropankreatischen endokrinen
Systems
Bei diesen Indikationen ist die Wirksamkeit genügend dokumentiert:
·Karzinoide mit den Merkmalen des Karzinoid-Syndroms;
·VIPome (VIP: Vasoactive Intestinal Peptide);
·Glukagonome.
Bei diesen Indikationen wirkt Octreotid Labatec bei ungefähr 50% der
Fälle, wobei die Anzahl der
untersuchten Patienten beschränkt ist:
·Gastrinome/Zollinger-Ellison-Syndrom (meistens in Kombination mit
Protonenpumpenblockern
oder Therapie mit H2-Antagonisten;
·Insulinome, zur präoperativen Vermeidung einer Hypoglykämie und
zur Erhaltungs-Therapie;
·GRFome (GRF: Growth Hormone Releasing Factor).
Octreotid Labatec führt bei diesen Krankheiten oft zu einer Besserung
der Symptome, nicht aber zur
Heilung.
·Vorbeugung der Komplikationen nach einer Pankreasoperation.
·Notfallbehandlung, zusammen mit einer spezifischen Therapie wie der
endoskopischen
Sklerotherapie, bei gastro-