Nypero 0,5 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

ropinirol

Boleh didapati daripada:

ALKALOID - INT d.o.o.

Kod ATC:

N04BC04

INN (Nama Antarabangsa):

ropinirol

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

ropinirol 0,5 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

21 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

ropinirol

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 21 tabletami (3 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2018-04-18

Risalah maklumat

JAZMP-R/001-14.04.2014
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
NYPERO 0,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
NYPERO 0,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
NYPERO 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
NYPERO 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ropinirol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE
KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, KI NI
OMENJEN V TEM NAVODILU, OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Nypero in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nypero
3. Kako uporabljati zdravilo Nypero
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Nypero
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO NYPERO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu Nypero je ropinirol, ki spada v
skupino zdravil, imenovanih
agonisti dopamina. Agonisti dopamina delujejo na možgane enako kot
naravni dopamin.
Zdravilo Nypero se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Pri osebah s Parkinsonovo boleznijo so ravni dopamina v nekaterih
delih možganov znižane.
Učinek zdravila Nypero je primerljiv z učinkom dopamina, zato pomaga
olajšati simptome
Parkinsonove bolezni.
Zdravilo Nypero se uporablja tudi za zdravljenje zmernega do hudega
»idiopatičnega sindroma
nemirnih nog«.
Zmerni do hudi sindrom nemirnih nog je značilen za bolnike, ki imajo
težave s spanjem ali hudo
neprijeten občutek v rokah ali nogah.
Sindrom nemirnih nog je stanje, za katerega je značilna nevzdržna
potreba po premikanju nog (in
včasih rok), navadno skupaj z neprijetnim občutkom, kot je
mravljinčenje, pekoč občutek ali
JAZMP-R/001-14.04.2014
2/9
zbadanje. Ti občutki se pojavijo v času počitka ali nedejavnosti,
kot sta sedenje ali ležanje,
predvsem v postelji,

Ciri produk

JAZMP-R/001-14.04.2014
1/13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nypero 0,25 mg filmsko obložene tablete
Nypero 0,5 mg filmsko obložene tablete
Nypero 1 mg filmsko obložene tablete
Nypero 2 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Nypero 0,25 mg filmsko obložene tablete:
1 filmsko obložena tableta vsebuje 0,285 mg ropinirolijevega klorida,
kar ustreza 0,25 mg
ropinirola.
Nypero 0,5 mg filmsko obložene tablete:
1 filmsko obložena tableta vsebuje 0,57 mg ropinirolijevega klorida,
kar ustreza 0,5 mg
ropinirola.
Nypero 1 mg filmsko obložene tablete:
1 filmsko obložena tableta vsebuje 1,14 mg ropinirolijevega klorida,
kar ustreza 1 mg
ropinirola.
Nypero 2 mg filmsko obložene tablete:
1 filmsko obložena tableta vsebuje 2,28 mg ropinirolijevega klorida,
kar ustreza 2 mg
ropinirola.
Pomožne snovi:
Nypero 0,25 mg filmsko obložene tablete:
1 filmsko obložena tableta vsebuje 33,215 mg laktoze monohidrata.
Nypero 0,5 mg filmsko obložene tablete:
1 filmsko obložena tableta vsebuje 66,43 mg laktoze monohidrata.
Nypero 1 mg filmsko obložene tablete:
1 filmsko obložena tableta vsebuje 132,86 mg laktoze monohidrata.
Nypero 2 mg filmsko obložene tablete:
1 filmsko obložena tableta vsebuje 131,72 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Nypero 0,25 mg: bela do skoraj bela, peterokotna, bikonveksna filmsko
obložena tableta z
vtisnjenim napisom »J« na eni in »0,25« na drugi strani.
Nypero 0,5 mg: rumena, peterokotna, bikonveksna filmsko obložena
tableta z vtisnjenim
napisom »J« na eni in »0,5« na drugi strani.
JAZMP-R/001-14.04.2014
2/13
Nypero 1 mg: zelena, peterokotna, bikonveksna filmsko obložena
tableta z vtisnjenim
napisom »J« na eni in »1« na drugi strani.
Nypero 2 mg: rožnata, peterokotna, bikonveksna filmsko obložena
tableta z vtisnjenim
napisom »J« na eni in »2« na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje Parkinsonove bolezn