NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

ETHINYLESTRADIOL; ETONOGESTREL

Boleh didapati daripada:

Orifarm GmbH

Kod ATC:

G02BB01

INN (Nama Antarabangsa):

ethinyl estradiol; etonogestrel

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2021-03-04

Risalah maklumat

1000141066-001-03
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
NUVARING 0,120 MG/0,015 MG PRO 24 STUNDEN –
VAGINALRING
Etonogestrel/Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Erhöhung des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwen-
dung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten
hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder
mehreren Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben
(siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter, es könnte ihnen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist NuvaRing und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NuvaRing beachten?
3. Wie ist NuvaRing anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist NuvaRing aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NUVARING UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
NuvaRing ist ein empfängnisverhütender Vaginalring zur Verhütung
einer Schwangerschaft.
Jeder Ring enthält in geringen Mengen zwei weibliche Sexualhormone,
Etonogestrel und Ethinylestradiol. Der Ring gibt diese Hormone lang-
sam in den Blutkreislauf ab. W

Ciri produk

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden – Vaginalring - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden – Vaginalring
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
NuvaRing enthält 11,7 mg Etonogestrel und 2,7 mg Ethinylestradiol.
Der Ring setzt über einen Zeitraum
von 3 Wochen pro Tag im Durchschnitt 0,120 mg Etonogestrel und 0,015
mg Ethinylestradiol frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem.
NuvaRing ist biegsam, durchsichtig, farblos bis beinahe farblos mit
einem Außendurchmesser von 54 mm
und einem Querschnittsdurchmesser von 4 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
NuvaRing ist für Frauen im gebärfähigen Alter bestimmt. Die
Verträglichkeit und Wirksamkeit wurde an
Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren nachgewiesen.
Bei der Entscheidung NuvaRing zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von NuvaRing mit
dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um die kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss NuvaRing wie
angegeben angewendet werden
(siehe „Anwendung von NuvaRing“ und „Beginn der Anwendung von
NuvaRing“).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von NuvaRing bei Jugendlichen unter 18
Jahren wurde nicht untersucht.
Art der Anwendung
_Anwendung von NuvaRing _
NuvaRing kann von
der
Anwenderin selbst in die Vagina
eingeführt
werden. Der Arzt sollte
die
Anwenderin
im
Einführen
und
Entfernen
von
NuvaRing
unterweisen.
Zum
Einführen
sollte
die
Anwenderin eine möglichst bequeme Haltung wählen, z. B. stehend mit
einem Bein erhöht, hockend oder
liegend. NuvaRing muss zusammengedrückt und in die Vagina
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