Nutryelt

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Sinkglukonat / Kobberglukonat / Manganglukonat / Natriumfluorid / Kaliumjodid / Jern(II)glukonat / Kromklorid / Natriumselenitt / Natriummolybdat

Boleh didapati daripada:

Laboratoire Aguettant

Kod ATC:

B05XA31

INN (Nama Antarabangsa):

Sinkglukonat/Kobberglukonat/Manganglukonat/sodium fluoride/potassium iodide/iron (II) gluconate/Kromklorid/Natriumselenitt/Natriummolybdat

Dos:

6970 mg/ L / 214.24 mg/ L / 44.569 mg/ L / 209.95 mg/ L / 17.006 mg/ L / 798.82 mg/ L / 3.045 mg/ L / 15.332 mg/ L / 4.293 mg/ L

Borang farmaseutikal:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Unit dalam pakej:

Ampulle 10x10 ml

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2017-12-15

Risalah maklumat

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NUTRYELT KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nutryelt er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Nutryelt
3.
Hvordan du bruker Nutryelt
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nutryelt
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Nutryelt er og hva det brukes mot
Nutryelt er et konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Det inneholder ni essensielle sporstoffer (jern, kobber, mangan, sink,
fluor, jod, selen, krom, molybden).
Disse sporstoffene er ansett som essensielle fordi kroppen ikke kan
produsere dem, men trenger dem i
svært små mengder for å fungere ordentlig.
Nutryelt brukes for å tilføre sporstoffer hos voksne som trenger
intravenøs (inn i en blodåre) ernæring.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Nutryelt
Bruk ikke Nutryelt:
•
dersom du er allergisk overfor noen av innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har et unormalt høyt nivå av noen av innholdsstoffene i
blodet ditt. (Hvis du er i tvil,
snakk med legen din).
•
dersom du har alvorlig kolestase (gulfarging av huden eller det hvite
i øynene forårsaket av et
lever- eller blodproblem).
•
dersom du har overskudd av kobber (Wilsons sykdom) eller jern i
kroppen (hemokromatose).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med

Ciri produk

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nutryelt konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sammensetning av Nutryelt uttrykt i mengde salt per ampulle (10 ml) og
per liter.
Teoretisk mengde råstoff
UTTRYKT
SOM VANNFRI
NUTRYELT
For 1 ampulle
(mikrog/10 ml)
For 1 liter
(mg)
Sinkglukonat
69 700
6970,0
Kobberglukonat
2142,4
214,24
Manganglukonat
445,69
44,569
Natriumfluorid
2099,5
209,95
Kaliumjodid
170,06
17,006
Natriumselenitt
153,32
15,332
Natriummolybdat
42,93
4,293
Kromklorid
30,45
3,045
Jern(II)glukonat
7988,2
798,82
Innhold per ampulle av 10 ml
Nutryelt
Nutryelt
Molar sammensetning
(mikromol/10 ml)
Vektsammensetning
(mikrog/10 ml)
Zn
153
10 000
Cu
4,7
300
Mn
1,0
55
F
50
950
I
1,0
130
Se
0,9
70
Mo
0,21
20
Cr
0,19
10
Fe
18
1000
Hver ml løsning inneholder 0,12 mg tilsvarende 0,0052 mmol natrium.
Hver 10 ml ampulle inneholder 1,2 mg tilsvarende 0,052 mmol natrium.
Hver ml løsning inneholder 0,0039 mg tilsvarende 0,0001 mmol kalium.
Hver 10 ml ampulle inneholder 0,039 mg tilsvarende 0,001 mmol kalium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, gjennomsiktig og svakt gul oppløsning.
Tetthet
1,0
pH
2,6 til 3,2
Osmolalitet
60 til 100 mosm/kg
Osmolaritet
60 til 100 mosm/l
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nutryelt brukes som en del av et intravenøst ernæringsregime for å
dekke basalt eller moderat økt
behov for sporelementer ved parenteral ernæring.
Nutryelt er kun indisert til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Kun til voksne.
Anbefalt daglig dose hos pasienter med basalt til moderat økt behov
er én ampulle (10 ml) Nutryelt.
I tilfeller der behovet for sporelementer er vesentlig økt (for
eksempel omfattende brannskader,
pasienter med alvorlig hyperkatabolsk status grunnet store traumer)
kan to ampuller (20 ml) Nutryelt
gis per dag og kontroll av serumsporelementnivå anbefales.
Hos pasienter med nedsatt nyre-, leverfunksjon eller mild kolestase
skal dosering tilpasses (se pkt