Country: Iceland
Bahasa: Iceland
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ibuprofenum INN
Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S
M01AE01
Ibuprofenum
40 mg/ml
Mixtúra, dreifa
(L) Ekki lyfseðilsskylt
375168 Glas Pólýetýlentereþalat (PET) V1102
Markaðsleyfi útgefið
2011-11-14
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NUROFEN JUNIOR APPELSÍN 40 MG/ML MIXTÚRA, DREIFA NUROFEN JUNIOR JARÐARBER 40 MG/ML MIXTÚRA, DREIFA Til notkunar hjá börnum frá 7 kg (6 mánaða) til 40 kg (12 ára) íbúprófen LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 3 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Nurofen Junior og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Nurofen Junior 3. Hvernig nota á Nurofen Junior 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nurofen Junior 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NUROFEN JUNIOR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Íbúprófen tilheyrir flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf. Þessi lyf verka með því að breyta svörun líkamans við verkjum og háum hita. Nurofen Junior er til skammtímameðferðar við: • hita • vægum til miðlungi alvarlegum verkjum Þú verður að tala við lækni ef barninu þínu líður ekki betur eða ef barninu líður verr eftir 3 daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NUROFEN JUNIOR Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ GEFA NUROFEN JUNIOR BÖRNUM SEM: • eru með ofnæmi fyrir íbúprófeni eða öðrum svipuðum verkjalyfjum (bólgueyðandi gigt Baca dokumen lengkap
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nurofen Junior Appelsín 40 mg/ml mixtúra, dreifa Nurofen Junior Jarðarber 40 mg/ml mixtúra, dreifa 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml af mixtúru, dreifu inniheldur 40 mg af íbúprófeni. Hjálparefni með þekkta verkun Fljótandi maltitól 2.226 mg í hverjum 5 ml, natríum 9,18 mg (0,40 mmól) í hverjum 5 ml. NUROFEN JUNIOR APPELSÍN: 15,4 mg hveitisterkja, inniheldur ekki meira en 0,315 míkrógrömm af glúteni í hverjum 5 ml. NUROFEN JUNIOR JARÐARBER: Lyfið inniheldur 16,45 mg af própýlenglýkóli (E 1520) í hverjum 5 ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúra, dreifa. Beinhvít, seigfljótandi dreifa með appelsínu/jarðarberjabragði. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til skammtímameðferðar gegn vægum til miðlungi alvarlegum verkjum. Til skammtímameðferðar gegn hita. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR Gegn verkjum og hita: Dagsskammtur af Nurofen Junior er 20-30 mg/kg líkamsþyngdar í aðskildum skömmtum. Með mæliáhaldinu sem fylgir er hægt að gefa þetta með eftirfarandi hætti: Þyngd barns (aldur) Magn og aðferð við lyfjagjöf Tíðni á 24 klst. 7-9 kg (6-11 mánaða) 1 x 50 mg/1,25 ml (með því að nota sprautuna einu sinni) 3 til 4 sinnum 10-15 kg (1-3 ára) 1 x 100 mg/2,5 ml (með því að nota sprautuna einu sinni) 3 sinnum 16-19 kg (4-5 ára) 1 x 150 mg/3,75 ml (með því að nota sprautuna einu sinni) 3 sinnum 20-29 kg (6-9 ára) 1 x 200 mg/5 ml (með því að nota sprautuna einu sinni) 3 sinnum 30-40 kg (10-12 ára) 1 x 300 mg/7,5 ml (með því að nota sprautuna tvisvar) 3 sinnum Skammtana skal gefa á u.þ.b. 6 til 8 klst. fresti. 2 Ekki ráðlagt fyrir börn yngri en 6 mánaða eða undir 7 kg. Aðeins til skammtímanotkunar. Leita skal til læknis ef einkenni versna. Ef þörf er á notkun lyfsins lengur en í 3 daga eða ef einkenni versna skal hafa samband við lækni. Lágmarka má aukaverkanir með því að nota lægsta virka skammt í eins stuttan tíma og hægt er t Baca dokumen lengkap