Country: Romania
Bahasa: Romania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
RB NL BRANDS B.V - OLANDA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
DRAJ.
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
12516/2019/03 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 12 draj.; 12516/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 12 draj.; 12516/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 draj.; 12516/2019/06 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC90/Al x 12 draj.; 12516/2019/05 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC40/Al x 12 draj.; 12516/2019/04 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC90/Al x 12 draj.; 12516/2019/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC40/Al x 12 draj.; 12516/2019/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC90/Al x 12 draj.; 12516/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC40/Al x 12 draj.; 6139/2014/06 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC90/Al x 12 draj.; 6139/2014/05 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC40/Al x 12 draj.; 6139/2014/04 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC90/Al x 12 draj.; 6139/2014/03 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC40/Al x 12 draj.; 6139/2014/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC90/Al x 12 draj.; 6139/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC40/Al x 12 draj.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12516/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUROFEN IMMEDIA ULTRA 400 MG DRAJEURI Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc: - după 3 zile la adolescenţi - după 4 zile de tratare a durerii sau 3 zile în cazul febrei la adulţi. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri 3. Cum să luaţi Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NUROFEN IMMEDIA ULTRA 400 MG DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a medicamentului – ibuprofen - face parte dintr-o clasă numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); medicamente care au proprietăţi antiinflamatoare şi ameliorează durerea şi febra. Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri conţine ibuprofen sub formă ibuprofen sodic dihidrat, care se absoarbe semnificativ mai rapid în circulaţia sanguină, astfel încât ajunge mai rapid la sursa de durere. Prin urmare, un studiu clinic cu Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri a demonstr Baca dokumen lengkap
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12516/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nurofen Immedia Ultra 400 mg drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu conţine conţine ibuprofen 400 mg (sub formă de ibuprofen sodic dihidrat 512 mg). Excipienți cu efect cunoscut: zahăr 186,20 mg şi sodiu 55,89 mg (2,43 mmoli). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeu Drajeuri rotunde, biconvexe, imprimate pe o față cu ,,N>>” colorat în roşu, de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru calmarea simptomatică a durerilor uşoare până la moderate, cum sunt cefalee, dureri de spate, dureri menstruale, dureri de dinţi, nevralgii, dureri reumatice şi musculare, durerea în formele uşoare de artrită, migrena, precum şi a febrei şi durerii asociate cu răceala comună. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare orală şi pe termen scurt. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă posibilă necesară controlării simptomelor (vezi pct.4.4). Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: Doza iniţială este de 400 mg ibuprofen de 3 ori pe zi, la nevoie. Intervalul dintre administrarea dozelor trebuie să fie de cel puţin 4 ore şi este recomandat să nu se depăşească o doză totală de 1200 mg ibuprofen, într-un interval de 24 de ore Nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. Dacă acest medicament este necesar pentru adolescenţi mai mult de trei zile, sau dacă simptomele se agravează trebuie consultat un medic. 2 Dacă este necesar ca acest medicament să fie administrat la adulţi mai mult de 3 zile pentru febră sau mai mult de 4 zile pentru calmarea durerilor sau dacă simptomele se agravează, pacientul trebuie avertizat să se adreseze unui medic. GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI Vârstnici: Nu necesită o ajustare specială a Baca dokumen lengkap