Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990493715; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990493722; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990493739; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990493753; Zawartość opakowania: 48 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990493746
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NUROFEN FORTE, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE ( _Ibuprofenum_ ) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Nurofen Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen Forte 3. Jak stosować Nurofen Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Nurofen Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NUROFEN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE 1 tabletka powlekana Nurofen Forte zawiera 400 mg ibuprofenu, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek łagodzi takie dolegliwości, jak gorączka, ból i obrzęk poprzez działanie w miejscu ich powstawania. Lek jest przeznaczony do stosowania w następujących przypadkach: - bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy, np. migrena, bóle okolicy krzyżowej, bóle zębów, np. po ekstrakcji zębów, nerwobóle, bóle mięśni i stawów, bolesne miesiączkowanie. - gorączka w przebiegu grypy i przeziębienia. Lek przeznaczony jest do stosowania doraźnego. Lekarz może zlecić stosowanie leku w innych przypadkach niż wymienione powyżej (także w niektórych chorobach przewlekłych). Należy wówczas przestrzegać wskazówek Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nurofen Forte, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu _(Ibuprofenum). _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: • Sacharoza - 1 tabletka zawiera 232,2 mg sacharozy, co odpowiada ok. 0,68 mmol. • Sód – 1 tabletka zawiera 27,42 mg sodu, co odpowiada ok. 1,1mmol. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: - bóle głowy, np. migrena, - bóle okolicy krzyżowej, - bóle zębów, np. po ekstrakcji zębów, - nerwobóle, - bóle mięśni i stawów, - bolesne miesiączkowanie. Gorączka w przebiegu grypy i przeziębienia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt należy stosować doustnie, krótkotrwale. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Dawkowanie Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka co 4 godziny. Tabletki należy popić płynem. Nie stosować więcej niż 3 tabletki (1200 mg ibuprofenu) w ciągu doby. 2 W przypadku niewydolności wątroby lub nerek, dawki należy ustalić indywidualnie. _Dzieci i młodzież _ Lek nie jest wskazany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat. _Osoby w podeszłym wieku _ Osoby w podeszłym wieku: modyfikacja dawki nie jest konieczna. Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów: • z nadwrażliwością na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), • u któ Baca dokumen lengkap