NUFLOR MINIDOSE

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: Ministero della Salute

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
05-07-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
05-08-2023

Bahan aktif:

florfenicolo

Boleh didapati daripada:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Kod ATC:

QJ01BA90

INN (Nama Antarabangsa):

florfenicol

Komposisi:

FLORFENICOLO - 450 MILLIGRAMMO (I), FLORFENICOLO - 450 mg

Unit dalam pakej:

FLACONE DA 250 ML, FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 50 ML

Jenis preskripsi:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Kawasan terapeutik:

FLORFENICOL

Ringkasan produk:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 64 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 37 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano

Risalah maklumat

                                PSC020G06 03 R1 148x297mm Black
372899 R1
450 MG/ML
SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO
E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer (Olanda)
Rappresentante in Italia:
MSD Animal Health S.r.l.
Strada di Olgia Vecchia snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo
Canova
20054 Segrate (Milano)
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1A - 85716 Unterschleissheim (Germania)
oppure
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Nuflor
®
Minidose 450 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini.
Florfenicolo.
ES: Flomac 450 mg/ml solution for injection for cattle
FI: Nuflor vet Minidose 450 mg/ml solution for injection for cattle
FR: Nuflor 450 mg/ml solution for injection for cattle
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Nuflor Minidose è una soluzione limpida da incolore a gialla,
contenente 450 mg/ml di florfenicolo.
4.
INDICAZIONI
Trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni del tratto
respiratorio dei bovini causate da _ Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_ sensibili
al florfenicolo.
Prima di un trattamento preventivo, si deve stabilire l’eventuale
presenza della malattia nell’allevamento.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in tori adulti destinati alla riproduzione.
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Durante il trattamento, si può verificare una diminuzione del consumo
di alimento e le feci possono essere
momentaneamente più soffici. Al termine del trattamento, gli animali
tornano alla normalità rapidamente e in

                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1/14
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Nuflor Minidose 450 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini.
ES: Flomac 450 mg/ml solution for injection for cattle
FI: Nuflor vet Minidose 450 mg/ml solution for injection for cattle
FR: Nuflor 450 mg/ml solution for injection for cattle
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Florfenicolo
450,00 mg
ECCIPIENTI:
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile limpida da incolore a gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento preventivo e terapeutico delle infezioni del tratto
respiratorio dei bovini causate da
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
e
_Histophilus_
_somni_
sensibili al florfenicolo.
Prima di un trattamento preventivo, si deve stabilire l’eventuale
presenza della malattia
nell’allevamento.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in tori adulti destinati alla riproduzione.
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
L'uso
del
prodotto
deve
essere
associato
a
prove
di
sensibilità
e
si
devono
tenere
in
considerazione le politiche ufficiali e nazionali
sull'antibioticoresistenza.
Non usare in caso di resistenza nota al florfenicolo o ad altri
amfenicoli. L'uso inappropriato del
medicinale veterinario può aumentare la prevalenza di batteri
resistenti al florfenicolo e ad altri
amfenicoli.
L'uso prolungato o ripetuto del medicinale veterinario deve essere
evitato, migliorando la
gestione dell’allevamento, perfezionando i metodi di pulizia e di
disinfezione ed eliminando
qualsiasi condizione di stress.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
vete
                                
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