Novo-Helisen Depot D. farinae Stärke 3 Suspension injectable

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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06-06-2024
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23-10-2018

Bahan aktif:

acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae)

Boleh didapati daripada:

Allergopharma AG

Kod ATC:

V01AA03

INN (Nama Antarabangsa):

acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae)

Borang farmaseutikal:

Suspension injectable

Komposisi:

acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae) 5000 U., aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

Allergène: Agent Thérapeutique

Kawasan terapeutik:

Désensibilisation

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

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Ciri produk

                                FACHINFORMATION
Composition, dosage/posologie, effets indésirables, numéros
d'autorisation
Novo-Helisen® Depot
Composition
Principes actifs:
Extraits standardisés d'allergènes issus de différents acariens:
Dermatophagoides farinae
100 %
Dermatophagoides pteronyssinus
100 %
Dermatophagoides farinae Dermatophagoides
pteronyssinus
50 %
50 %
Excipients:
Aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, Natrii
chloridum, conserv.: 4 mg
Phenolum, Aqua q.s. ad suspensionem pour 1 ml
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension pour injection par voie sous-cutanée.
La normalisation se fait en UT (UT = Unité Thérapeutique).
Le titre 0 contient 5 UT / ml
Le titre 1 contient 50 UT / ml
Le titre 2 contient 500 UT / ml
Le titre 3 contient 5000 UT / ml
Indications/possibilités d’emploi
Maladies allergiques (IgE médiées) telles que la rhinite allergique,
l'inflammation allergique de la
conjonctive (conjonctivite), l'asthme allergique etc., qui sont
provoquées par l'inhalation d'allergènes
ne pouvant être évités.
Avant le début de la thérapie, les allergènes responsables doivent
être déterminés avec précision par
une évaluation détaillée des allergies (anamnèse détaillée,
tests cutanés, si nécessaire RAST, tests de
provocation). Les tests et la désensibilisation doivent être
effectués sous le contrôle d'un médecin
formé en allergologie.
Posologie/mode d’emploi
Les unités thérapeutiques de Novo-Helisen Dépôt sont spécifiques
au produit, et donc, dans
l'utilisation clinique, elles ne sont ni comparables ni
interchangeables avec les unités d'autres
préparations allergènes.
I. Informations générales
Voir « Remarques particulières - Remarques concernant la
manipulation. »
II. Traitement initial
1. Le traitement initial doit commencer en administrant la plus petite
dose de la concentration la plus
faible (titre 1 ou 0).
2. Le traitement doit commencer pendant une période où les
symptômes sont aussi faibles que
possible.
3. Si le traitement init
                                
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